Когда кем и с какой целью проводится инспекционный контроль
Статья 26. Организация обязательной сертификации
1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
(в ред. Федерального закона от 23.06.2014 N 160-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
2. Орган по сертификации:
привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за достоверность, полноту и объективность оценки документов, принятых в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технического регламента и послуживших основанием для принятия решения о подтверждении соответствия;
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
осуществляет инспекционный контроль, если инспекционный контроль предусмотрен соответствующими техническим регламентом, схемой обязательной сертификации и (или) договором о проведении инспекционного контроля, в случае поступления от органов государственного контроля (надзора) информации о претензиях к безопасности продукции либо в случае, если поступившая информация ставит под сомнение результаты ранее принятого решения по сертификации продукции;
(в ред. Федерального закона от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
(в ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом заявителя, федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора);
(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 N 65-ФЗ, от 22.12.2020 N 460-ФЗ, от 11.06.2021 N 170-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем;
(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами;
(абзац введен Федеральным законом от 01.05.2007 N 65-ФЗ)
осуществляет отбор образцов для целей сертификации и представляет их для проведения исследований (испытаний) и измерений в аккредитованные испытательные лаборатории (центры) или, если это предусмотрено законодательством Российской Федерации, поручает осуществить такой отбор аккредитованным испытательным лабораториям (центрам);
(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 N 255-ФЗ; в ред. Федерального закона от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
подготавливает заключение, на основании которого заявитель вправе принять декларацию о соответствии по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на данную продукцию;
(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 N 255-ФЗ)
осуществляет оценку заявителя на соответствие положениям технического регламента, определяющим круг заявителей для конкретного объекта подтверждения соответствия;
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
рассматривает информацию органа государственного контроля (надзора) о необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия, принимает решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия либо об отсутствии такой необходимости и направляет в орган государственного контроля (надзора) в течение десяти рабочих дней мотивированный ответ с результатами рассмотрения указанной информации;
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
исполняет предписание органа государственного контроля (надзора) либо национального органа по аккредитации о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия, принимает решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия;
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
в течение трех рабочих дней со дня заключения с заявителем договора о передаче сертификата соответствия в случае, установленном пунктом 2.2 статьи 25 настоящего Федерального закона, представляет соответствующие сведения в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации;
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
обладает иными правами и обязанностями в соответствии с настоящим Федеральным законом и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
2.1. Для проведения работ по обязательной сертификации орган по сертификации привлекает экспертов-аудиторов.
(п. 2.1 введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
выполняет работы по обязательной сертификации;
соблюдает требования законодательства о техническом регулировании;
подписывает сертификат соответствия.
(п. 2.2 введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
2.3. Порядок подтверждения компетентности эксперта-аудитора, а также требования к экспертам-аудиторам устанавливаются Правительством Российской Федерации.
(п. 2.3 введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
2.4. Порядок формирования и ведения единого реестра экспертов-аудиторов устанавливается Правительством Российской Федерации. Организацию формирования и ведения единого реестра экспертов-аудиторов осуществляет национальный орган по аккредитации.
(п. 2.4 введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
3. Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными устанавливается Правительством Российской Федерации. Указанным порядком предусматриваются в том числе:
случаи и сроки принятия органами государственного контроля (надзора), национальным органом по аккредитации решений о приостановлении, возобновлении, прекращении действия сертификатов соответствия, признании их недействительными;
(в ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
особенности прекращения действия сертификатов соответствия, признания недействительными сертификатов соответствия, выданных органами по сертификации, аккредитация которых была прекращена либо область аккредитации которых была сокращена (в части проведения соответствующих работ по обязательной сертификации) в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации;
порядок информирования органов по сертификации, заявителей, приобретателей, в том числе потребителей, о приостановлении, возобновлении, прекращении действия сертификатов соответствия, признании их недействительными.
(п. 3 в ред. Федерального закона от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
4. Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Инспекционный контроль (далее – ИК) за сертифицированной продукцией является частью схемы сертификации, которая выбирается перед оформлением сертификата. На основании результатов ИК принимают решение о возможности дальнейшего использования сертификата, приостановлении его действия или полном аннулировании.
Кем и зачем проводится ИК
Цель ИК – определение того, продолжает ли продукция отвечать нормам безопасности, соответствие которым было подтверждено при оформлении разрешительной документации. Это оценка самого товара, применения при маркировке знака соответствия, соблюдения требований, которые предъявляются к производственным процессам. ИК проводится не для каждой документации, которую получают после прохождения процедуры подтверждения соответствия. О том, нужен ли ИК, можно узнать исходя из схемы, которая выбрана для сертификации. Каждая из схем предусматривает организацию ряда этапов, которые необходимы для подтверждения безопасности и возможности использования полученного разрешительного документа. Если в выбранной схеме предусмотрен ИК, держатель документа должен проходить такую процедуру. Как правило, инспекционный контроль проводится при сертификации серийного выпуска продукции, когда на товар оформляют разрешительный документ со сроком действия, превышающим 1 год. ИК должен проводить тот орган сертификации (сокращенно — ОС), который зарегистрировал документ на конкретный продукт. Бывает, что к тому моменту, как необходимо провести ИК, орган, который регистрировал разрешительную документацию, не функционирует. В таком случае ИК может провести другой уполномоченный ОС. ОС, который проводит ИК, может на основании заключенного договора поручить проведение части процедур сторонней организации. Независимо от этого ответственность за правильной процедуры и достоверность полученный данных несет орган сертификации, который будет принимать решение о том, пройден ли ИК.
Особенности организации ИК
- ИК проводится на основании договора на проведение процедуры подтверждения соответствия или доп. соглашения.
- ИК организуют и проводят на протяжении срока использования полученного документа, подтверждающего безопасность.
- Данные, полученные в ходе ИК, используются при принятии ОС решения о том, может ли дальше использоваться разрешительный документ или он должен быть временно приостановлен в действии либо аннулирован.
Основные этапы ИК и нюансы проведения
ИК включает такие действия:
- сбор данных о продукции и их анализ;
- составление программы ИК и ее утверждение;
- непосредственное проведение ИК;
- оформление результатов;
- вынесение решения по полученным в ходе проведения ИК данным.
При сборе информации специалисты ОС принимают во внимание:
- сведения, которые предоставляет держатель сертификата;
- данные от контролирующих организаций.
Получить бесплатную консультацию Эксперта
Оформляя программу проверки, ОС с учетом используемой схемы сертификации может включать в нее:
- идентификацию товара;
- исследования;
- оценку условий выпуска;
- проверку использования знака соответствия;
- оценку жалоб на качество изделий;
- оформление результатов прохождения ИК.
При проверке отбор образцов проводят с учетом методики, которая определяется в зависимости от используемой схемы сертификации. Образцы передают в лабораторию, где подвергаются проверке по всем требованиям, которым товар должен отвечать. Результаты оформляются в виде протокола испытаний.
Все документы, которые оформляются при организации ИК, должны содержать достаточно данных, позволяющих вынести решение о возможности дальнейшего использования сертификата соответствия.
Результаты ИК оформляются актом. В нем отражают:
- оценку данных, полученных при исследованиях и прочих проверках, которые проводились в рамках ИК;
- вывод о возможности дальнейшего применения сертификата.
Периодичность ИК определяется в зависимости от перечня процедур, необходимых к проведению, типа объекта оценки и прочих факторов. Но она не может превышать 1 года.
Если по каким –либо причинам ИК пропущен, производитель не имеет право продолжать выпускать продукт, используя оформленную на него разрешительную документацию.
Обратите внимание! Если держатель сертификата отказывается проводить ИК, ОС принимает решение об аннулировании разрешительной документации. После этого оформленный сертификат становится недействительным и не может больше использоваться для подтверждения безопасности товара.
Для получения дополнительной информации о порядке и особенностях проведения инспекционного контроля, оформления заявки на прохождение процедур подтверждения качества и безопасности свяжитесь со специалистами.
Рассчитать стоимость документа
Оставьте Ваш комментарий
Инспекционный контроль
Сертифицированная продукция – та, что успешно прошла лабораторные испытанияи подтвердила свое соответствие требованиям применяемой системы оценки. Но на практике наличие Сертификата не снимает с производителя дальнейшей ответственности, ведь одним из важнейших элементов сертификации остается инспекционный контроль. Его объектами выступает продукция и сама производственная площадка, а главной целью – подтверждение того, что свойства и качественные характеристики произведенных изделий продолжают соответствовать установленным нормам и стандартам.
В последние годы внимание к прохождению обладателями Сертификатов инспекционного контроля значительно усилилось. Подтверждением этому можно считать появление Постановления Правительства РФ №1856, которое обязало с 1 августа 2021 года вносить в единый Реестр разрешительных документов дополнительные сведения: помимо данных о выданных Сертификатах соответствия сертификационные органы должны указывать информацию о результатах проведения планового и внепланового инспекционного контроля, о датах ближайших запланированных проверок, об имевших место переносах дат проведения инспекционного контроля с указанием причин.
Что такое инспекционный контроль, и зачем он нужен?
Лучше всего функцию инспекционного контроля описывает определение «систематический анализ и наблюдение», хотя здесь присутствуют элементы «периодической проверки» и «оценки соответствия». Термин «инспекционный контроль» можно обнаружить во всех Техрегламентах ТС/ЕАЭС, где под ним понимается проведение инспекций производства и самой продукции – как минимум, ежегодно, и с высокой вероятностью проведения внеплановых проверок.
Основной целью инспекционного контроля выступает поддержание производителем (продавцом) должного уровня качества и безопасности продукции на протяжении всего срока действия выданного разрешительного документа. Этого удается добиться путем проверки:
- Потребительских свойств продукции и сравнения полученных показателей с теми, что были зафиксированы при получении Сертификата.
- Области действия документа и поиска нарушений, при которых под Сертификат «подгоняются» товары иного вида.
- Соблюдения правил маркировки – имеет ли продукция нужные обозначения и т. д.
Для справки: инспекционный контроль предусматривается только теми схемами сертификации, что применяются при оценке соответствия серийного выпуска продукции. Соответственно, сертифицируя единичное изделие либо партию товара, этот элемент проверки будет отсутствовать.
И, возможно, самое главное: заявителям, обращающимся в органы по сертификации для оформления Сертификатов на продукцию, выпускаемую серийно, следует воспринимать плановую и внеплановую инспекцию как возможность получения объективного мнения о товаре и его соответствии обязательным требованиям. В этом отношении инспекционный контроль становится отличным инструментом, помогающим своевременно корректировать свои действия, направленные на поддержание должного уровня качества и безопасности производимых изделий.
Как и кем проводится инспекционный контроль?
Инспекцию продукции и производства должен проводить орган по сертификации, который выдал заявителю разрешительный документ. В случае если ответственная за оформление Сертификата организация потеряла аккредитацию (приостановлено или отменено ее действие, либо орган исключили из Реестра), соответствующие функции по проведению периодического инспекционного контроля могут перекладываться на иной сертификационный орган (согласно порядку, предусмотренному положениями Федерального закона № 460-ФЗ). Для этого заявитель должен заключить соответствующий договор с любым аккредитованным органом по сертификации. В противном случае без инспекций действие Сертификата будет приостановлено либо аннулировано.
Сам же инспекционный контроль проводится по следующему алгоритму:
- Орган формирует инспекционную комиссию, назначает председателя и определяет состав. В группе экспертов должны обязательно присутствовать сотрудники органа, специалисты испытательной лаборатории, а также представители заявителя. Комиссия составляет и утверждает план действий, выбирает дату, время и место проведения инспекционного контроля. Специалисты также составляют программу проверки, предусматривая все необходимые работы: изучение технической документации, идентификацию изделий, контроль системы качества, проверку соблюдения правил маркировки и т. д.
- Второй этап посвящается сбору и анализу информации о продукции, которую можно получить из всех доступных источников. Это любые технические и эксплуатационные документы, отчеты о проведении иных проверок, в том числе внеплановых и инициированных любыми надзорными службами. Это также сведения, которые можно почерпнуть из отзывов о товаре, публикуемых в печатных СМИ и в сети Интернет.
- На третьем этапе начинается практическая реализация плана инспекционной проверки. Члены комиссии выезжают на производственную площадку, где изучают условия работы, оценивают способность предприятия поддерживать должный уровень качества выпускаемых изделий, проверяют, как оформляется сопроводительная документация, какая используется упаковка и т. п.
- Отдельный этап – отбор образцов для проведения тестов и испытаний. Данная работа требует оформления Акт отбора образцов. Параллельно с этим эксперты комиссии проверяют однородность выпускаемой продукции и ее маркировку. Образцы направляются в испытательную лабораторию.
- Завершается работа комиссии анализом результатов исследований и составлением документального отчета по итогам проведенной инспекционной проверки.
Как часто проводится инспекционная проверка в рамках сертификации?
О периодичности контроля в большинстве случаев сообщают сами Техрегламенты, которые устанавливают максимально допустимый период между проверками, равный 1 году. При этом они учитывают степень потенциальной опасности сертифицированной продукции, тогда как сама инспекция как обязательное условие подтверждения соответствия предусматривается применяемыми схемами сертификации. И, тем не менее, не все Регламенты содержат информацию о периодичности проверок. К примеру, таких сведений нет в документах ТР ТС 004/2011 и, ТР ТС 020/2011, и здесь заявителям и экспертам сертификационных органов приходится руководствоваться другими нормативными актами.
С 1 января 2021 года начал действовать ГОСТ Р 58984-2020 «Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации», который обязывает при отсутствии конкретных указаний со стороны регулирующего документа по поводу частоты проведения инспекционных проверок пользоваться правилом «не реже, чем один раз в год». Госстандарт также предусматривает возможность переноса даты инспекции, например, по причине приостановки выпуска сертифицированной продукции или невозможности комиссии вовремя прибыть на производственную площадку (закрытые границы в условиях пандемии). Максимальный срок такого переноса равен 6 месяцам.
Инспекционный контроль – по желанию или требованию?
Сертификату, выданному на серийно выпускаемую продукцию, можно доверять, только когда он подкреплен результатами инспекционного контроля. Последние законодательные изменения обязывают орган по сертификации вместе со сведениями о сертификатах соответствия передавить во ФГИС сведения о результатах инспекционного контроля. Переданные сведения становятся публичными. Если данных о прохождении инспекционного контроля в срок не будет в реестре сертификатов, контрольно-надзорные органы будут вправе отменить действие сертификата с даты его выдачи.
Чем обусловлено такое внимание регуляторов к инспекционному контролю? Что это за процедура и почему важно ежегодно ее проходить? Об этом мы рассказали в ходе вебинара “Инспекционный контроль – по желанию или по требованию?” Спикерами вебинара стали Нина Мощенская, и. о. генерального директора АО “РОСТЕСТ”, и Юлия Александрова, заместитель руководителя органа по сертификации “РОСТЕСТ-Москва”. Как подчеркнули спикеры, понимание сути инспекционного контроля позволит заявителю выстраивать с органом по сертификации партнерские отношения, а не только взаимодействовать как исполнитель и заказчик.
Напомним, согласно постановлению Правительства РФ от 18.11.2020 № 1856, с 1 августа 2021 года в единый реестр наряду со сведениями о сертификатах соответствия орган по сертификации должен вносить сведения о:
– результатах проведения органами по сертификации инспекционного контроля (планового и внепланового) за объектами сертификации;
– датах (периоде), когда запланировано его проведение;
– переносе даты (периода) его проведения с указанием соответствующей причины.
Кроме того, 21 июня 2021 года вступает в силу Федеральный закон № 460-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон “О техническом регулировании” и Федеральный закон “О внесении изменения в статью 4 Закона Российской Федерации “О защите прав потребителей”. В течение 90 дней с этой даты (до 21 сентября 2021 года) органы по сертификации должны передать в реестр сведения о результатах периодической оценки сертифицируемой продукции по всем действующим и приостановленным сертификатам.
Зачем нужен инспекционный контроль?
Инспекционный контроль – это систематическая оценка соответствия, которую проводит орган по сертификации, чтобы установить соответствие сертифицированной продукции требованиям, подтвержденным при сертификации этой продукции. Термин “инспекционный контроль” используется почти во всех технических регламентах ЕАЭС. В новых технических регламентах, разработанных с учетом решения Совета ЕЭК № 44 “О типовых схемах оценки соответствия”, также встречается термин “периодическая проверка”. На наш взгляд, суть этой процедуры отражает слово “мониторинг” – систематический анализ и наблюдение, которые проводит орган по сертификации.
Цель инспекционного контроля – поддержание должного уровня доверия к соответствию продукции в течение всего срока действия сертификата. В ходе инспекционного контроля оценивается корректное применение сертификата: действительно ли сертификат используется с той продукцией, которая была сертифицирована; не распространил ли заявитель случайно или намеренно область действия сертификата на другую продукцию или на потребительские свойства продукции, не заявленные при сертификации; должным ли образом маркируется продукция знаком обращения на рынке или знаком соответствия.
Инспекционный контроль – это еще и возможность для заявителя получить объективное мнение о соответствии своей продукции обязательным требованиям и своевременно провести коррекцию и корректирующие действия.
Инспекционный контроль не требуется в схемах сертификации партии, единичного изделия и типа продукции, но обязателен во всех схемах сертификации продукции серийного выпуска. Формат и периодичность инспекционного контроля подскажет конкретная схема сертификации. Описание схем сертификации есть в технических регламентах, в положениях о порядке применения типовых схем (решении Комиссии Таможенного союза № 621 и решении Совета ЕЭК № 44), нормативной и правовой документации РФ и ЕАЭС на продукцию, для которой пока нет технических регламентов, нормативных документах добровольной системы сертификации.
Если инспекционный контроль является обязательным для выбранной схемы сертификации, то обязательно до начала проведения работ по сертификации орган по сертификации предупредит об этом заявителя и пропишет в договоре планируемую процедуру инспекционного контроля. Добросовестный орган по сертификации не станет скрывать от вас необходимость прохождения инспекционного контроля, чтобы сделать свои услуги привлекательными по цене.
Кто должен проводить инспекционный контроль?
Инспекционный контроль проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия. Еще это может быть орган по сертификации, получивший права и обязанности органа по сертификации, выдавшего сертификат, но потерявшего аккредитацию. Причин, по которым орган по сертификации потерял аккредитацию, может быть несколько:
– он не смог подтвердить свое соответствие требованиям постановления Правительства РФ от 21.09.19 № 1236 и был исключен из национальной части единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС;
– сократилась область его аккредитации;
– приостановлено или отменено действие аттестата аккредитации.
Порядок передачи сертификата соответствия другому аккредитованному органу определен Федеральным законом № 460-ФЗ. В нем говорится, что, если аккредитация органа по сертификации прекращена или сокращена область его аккредитации, заявитель вправе заключить договор о передаче сертификата соответствия и о выполнении инспекционного контроля с другим аккредитованным в национальной системе аккредитации органом по сертификации. При этом область аккредитации органа по сертификации, с которым будет заключен договор, должна распространяться на сертифицированную продукцию. Этот орган будет иметь права и обязанности, предусмотренные законодательством РФ для органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия.
Периодичность инспекционного контроля
Периодичность инспекционного контроля может устанавливаться в технических регламентах. Однако некоторые регламенты, например ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011, не говорят, как часто нужно проводить инспекционный контроль. Тогда следует обратиться к другим нормативным документам. В решении Совета ЕАЭС № 44 периодичность инспекционного контроля установлена не реже одного раза в год.
1 января 2021 года вступил в силу ГОСТ Р 58984-2020 “Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации”. Стандарт с 1 августа 2021 года будет включен в критерии аккредитации органов по оценке соответствия и обязателен для применения органами по сертификации.
Согласно ГОСТ Р 58984-2020, если в технических регламентах и системах сертификации не установлена частота инспекционных проверок, то ее устанавливает орган по сертификации, но не реже одного раза в год. Объем и периодичность плановых проверок орган по сертификации определяет на основании анализа рисков, связанных с нарушением обязательных требований.
Если производство сертифицированной продукции приостановлено или отсутствуют образцы для испытаний, ГОСТ Р 58984-2020 дает возможность органу по сертификации переносить срок запланированного инспекционного контроля, но не больше чем на шесть месяцев.
Сложнее ситуация с переносом даты инспекционного контроля, когда из-за пандемии между странами ограничены перемещения и нет возможности выезда на производственную площадку. Напомним, срок действия национальных расширенных рекомендаций о временных мерах по вопросу проведения инспекционного контроля и отбора образцов в условиях пандемии, выпущенных Минпромторгом и Минэкономразвития в марте 2020 года, закончился 31 декабря 2020 года. На уровне ЕАЭС действуют временные меры проведения сертификации с дистанционной оценкой. Они закреплены решением Совета ЕЭК № 127. Но, к сожалению, мы не видим возможности применять их напрямую, поскольку они адресованы регулирующим органам государств – членов ЕАЭС, которые должны обеспечить имплементацию этих мер в национальное законодательство.
РОСТЕСТ обладает штатом локальных экспертов, работающих удаленно за границами ЕАЭС и способных проводить обязательные процедуры анализа состояния производства с выездом на производство. Поэтому мы можем проводить инспекционный контроль на основании анализа состояния производства в срок, даже когда границы закрыты.
Результатом прохождения инспекционного контроля может стать подтверждение, приостановление или прекращение действия сертификата соответствия. Если заявитель может провести корректирующие действия и устранить обнаруженные в ходе инспекционного контроля несоответствия, то действие сертификата приостанавливается. Если нет, то отменяется. Отменяется действие сертификата и при отказе заявителя от проведения или оплаты инспекционного контроля.
Объем планового инспекционного контроля
Объем инспекционных проверок можно сократить по сравнению с тем, который был при сертификации. Возможно провести либо анализ состояния производства, либо отбор образцов. Но может потребоваться и то и другое. Все зависит от результатов анализа рисков, который проводит орган по сертификации. Если риски незначительны, то объем проверок уменьшают.
При определении объема проверок орган по сертификации будет учитывать:
– результаты проведенного ранее аудита системы менеджмента или анализа состояния производства;
– полученные от заявителя данные о претензиях приобретателей (потребителей) продукции;
– результаты государственного контроля (надзора).
В качестве критериев определения объема проверок ГОСТ Р 58984-2020 также рекомендует учитывать выявленную при предыдущих проверках стабильность характеристик продукции. Однако подтвердить стабильность характеристик результатами испытаний, которые проводятся всего раз в год, невозможно. Хороший показатель стабильности – наличие на предприятии эффективной и результативной системы менеджмента.
Рекомендуется также учитывать проведенные заявителем результаты испытаний продукции (приемо-сдаточные, периодические, типовые) и трудоемкость определения каждой характеристики продукции. Но это применимо пока только при добровольной сертификации.
Когда проводится внеплановый инспекционный контроль?
Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля послужит информация о нарушениях соответствия продукции требованиям, подтвержденным при сертификации. Такая информация может поступать от потребителей и контрольно-надзорных органов.
На возможность нарушений также указывает приостановка или отмена действия сертификата системы менеджмента.
Поводом для внеплановой проверки могут послужить сведения об изменениях, внесенных в техническую документацию на продукцию или технологический процесс ее производства. В договоре на проведение сертификации прописывается обязанность изготовителя сообщать в орган по сертификации о таких изменениях и согласовывать их.
Согласно ГОСТ Р 58984-2020, учитывать орган по сертификации будет и изменения, внесенные в документы с требованиями к сертифицированной продукции. Если в регламенты или взаимосвязанные с ними стандарты вносились изменения, значит, с определенной даты продукция должна соответствовать новым требованиям. Орган по сертификации в этом случае должен проанализировать, применил ли заявитель эти новые требования, внес ли необходимые изменения в конструкционную, техническую и технологическую документацию.
Объем внепланового инспекционного контроля орган по сертификации определяет, исходя из характера зафиксированных нарушений.
Получив информацию о выявленных нарушениях, мы предварительно оцениваем корректность и обоснованность жалоб, рекламаций, заключений о несоответствии. Если считаем, что заключение было сделано некорректно, обосновываем свою позицию для надзорного органа. В 30-40% случаев вопрос решается положительно, и приостановки / отмены действия сертификата не происходит.
РОСТЕСТ придерживается риск-ориентированного подхода в планировании и проведении инспекционного контроля. Это позволяет сбалансировать затраты таким образом, чтобы инспекционный контроль приносил пользу изготовителю, позволяя выявить и предотвратить возможные нарушения.
Фото предоставлено фотобанком «Лори».