Как внести изменения в лицензию на медицинскую деятельность

Внесение изменений в медицинскую лицензию

Подборка наиболее важных документов по запросу Внесение изменений в медицинскую лицензию (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Лицензирование:
Аннулирование лицензии
Бессрочная лицензия
Виды медицинской деятельности
Временная лицензия на образовательную деятельность
Генеральная лицензия банка
Показать все

Лицензирование:
Аннулирование лицензии
Бессрочная лицензия
Виды медицинской деятельности
Временная лицензия на образовательную деятельность
Генеральная лицензия банка
Показать все

Формы документов

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности Форма уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности, используемая территориальными органами Росздравнадзора, приведена в Приложении N 6 к Приказу Росздравнадзора от 29.12.2021 N 12462.

Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, N 3) Такой Перечень ведется Росздравнадзором . Установлено, что этот Перечень основан на информации, предоставляемой федеральными органами исполнительной власти (в отношении организаций , предусмотренных абз. 2 пп. «а» п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности ), и органами государственной власти субъектов РФ, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья, на основании лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий.

ЕПГУ

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность (в случае появления новых адресов осуществления деятельности, изменения перечня работ (услуг))

Вы можете подать жалобу в системе досудебного обжалования, если в процессе оказания услуги «Переоформление лицензии на медицинскую деятельность (в случае появления новых адресов осуществления деятельности, изменения перечня работ (услуг))» были нарушения регламента:

Нарушение сроков предоставления услуги;
Нарушение сроков регистрации запроса на услугу;
Отказ в исправлении допущенных ошибок или опечаток;
Отказ в предоставлении государственной услуги;
Отказ в приеме документов;
Требование дополнительной платы;
Требование дополнительных документов.

Описание

Осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности или от его правопреемника в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Документы, необходимые для получения услуги

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Копии документов, подтвердающих наличие у лиц, наличиезаключивщих с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий )(оборудования, аппаратов , приборов, инструментов) и имеющих необходимое професиональное образование
копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
Оригинал действующей лицензии
Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) к заявлению о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) к заявлению о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

Срок предоставления

В течение трех рабочих дней со дня
представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о
переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов,
лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и
прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия о возврате этого заявления и прилагаемых к
нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. В случае
непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме
прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении
лицензии подлежит возврату лицензиату. Переоформление лицензии на медицинскую деятельность, осуществляется
лицензирующим органом после проведения проверки соответствия лицензиата
лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении
лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не
указанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня
приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Основание

Основанием для начала выполнения административной процедуры является получение должностным лицом зарегистрированного заявления и прилагаемых к нему документов, перечень которых определяется Положением «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации №291 от 16.04.2012г., документа подтверждающего уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии и оригинала действующей лицензии. Лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: Государственная пошлина за переоформление лицензии
Стоимость:3500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет Государственная пошлина в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности — 3500 руб.

— ФОРМА УВЕДОМЛЕНИЕ здесь ( если Вы являетесь лицензиатом, и имеете лицензию, выданную лицензирующим органом иного субъекта Российской Федерации)

. УВАЖАЕМЫЕ ЛИЦЕНЗИАТЫ, ВЫ МОЖЕТЕ ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ ПО ССЫЛКЕ:

В СЛУЧАЕ НАМЕРЕНИЕ ЛИЦЕНЗИАТА:

— осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не предусмотренному лицензией;

— выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, не предусмотренные лицензией

1) заявление о внесении изменений в реестр лицензий

2) копии документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

3) копии документов, подтверждающих наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (копии документов не предоставляются при внесении информации в федеральный реестр медицинских организаций Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения);

4) копии документов, подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (копии документов не предоставляются при внесении информации в федеральный регистр медицинских работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения);

5) копии документов, подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

6) копии документов, подтверждающих соответствие структуры и штатного расписания лицензиата – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

7) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

8) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

9) копии документов, подтверждающих размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

10) опись прилагаемых документов.

СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГИ: до 10 рабочих дней (либо до 15 рабочих дней для ЗАТО)

В СЛУЧАЕ НАМЕРЕНИЕ ЛИЦЕНЗИАТА:

— реорганизация юридического лица в форме преобразования

— реорганизация юридических лиц в форме слияния

— изменение наименования юридического лица

— изменение адреса места нахождения юридического лица

— изменение имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя

— изменение места жительства индивидуального предпринимателя

— изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

— прекращение лицензируемого вида деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией

— изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом

1) заявление о внесении изменений в реестр лицензий

2) опись прилагаемых документов.

СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГИ: до 5 рабочих дней.

Уважаемые лицензиаты!

для получения выписки из реестра лицензий на медицинскую деятельность нужно заполнить заявление на предоставление государственной услуги по указанной ссылке.

За предоставление выписки из реестра лицензий в электронном виде госпошлина НЕ взимается!

LAW FIRM
PRAVO-HUB

Достаточно часто, на практике, после определённого времени с момента получения медицинской лицензии у владельцев медицинского бизнеса возникает необходимость внести изменения в лицензию на медпрактику.

Чаще всего, необходимость таких изменений связана с расширением медицинской лицензии, к примеру: открытие нового адреса ведения медицинской практики, расширения специальностей, по которым проводится медпрактика, смена медицинского персонала, использования нового оборудования и открытие дополнительных кабинетов и т.п.

В данном материале мы рассмотрим особенности и возможные трудности при внесении изменений в лицензию на медицинскую практику.

Первое с чего нужно начать, так это с того, что внести изменения в медицинскую лицензию – значит уведомить Минздрав обо всех произошедших изменениях. Более того сделать это нужно в обязательном порядке в течении месяца с момента, когда произошли такие изменения.
Уведомлять нужно только об изменениях, но пакет документов, который подаётся в Минздрав практически такой же, как и при получении медлицензии. Тоесть, также нужно обеспечить соответствие лицензионным условиям помещения, медицинского персонала и медицинского оборудования.
Если же, те изменения, которые Вы вносите в медицинскую лицензию не соответствуют лицензионным требованиям – то Минздрав откажет Вам в принятии изменений. Поэтому лучше проконсультироваться с профильными юристами ещё на этапе, когда Вы только собираетесь провести те или иные изменения.
После того, когда Вы уверенны в соответствии лицензионным условиям тех изменений, которые Вы провели – можете готовить пакет документов (Ведомости о мат. тех. базе и Уведомления об изменениях) и подавать их в Минздрав на согласование.
Минздрав рассматривает документы и принимает решения о согласовании изменений, после чего вносит Ваше уведомление в реестр уведомлений, который есть на их официальном сайте (https://moz.gov.ua/reestr-povidomlen). После чего, внесенные изменения в медицинскую лицензию считаются утвержденными, что позволяет законно осуществлять деятельность по новым специальностям.

Как видим, внесения изменений в медицинскую лицензию с одной стороны является достаточно прозрачной процедурой, но так сказать со своими «подводными камнями» о которых лучше знать заранее, чтобы изменения, которые Вы провели, не оказались несовместимыми с лицензионными требованиями.

Отзывы

Повне або часткове копіювання будь-яких матеріалів сайту, цитування, публікація їх анотовних оглядів допускаються лише з письмового дозволу редакції сайту.

Не знаете нужны ли вам наши услуги?

Свяжитесь с экспертом и получите ответ на возникшие вопросы