Медицинское оборудование это
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинское оборудование это (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
- Изделия медицинского назначения:
- 10531
- 20 59 52 199
- 20.59.52.199
- 21 20 23 110
- 21.20.23.110
- Показать все
- Изделия медицинского назначения:
- 10531
- 20 59 52 199
- 20.59.52.199
- 21 20 23 110
- 21.20.23.110
- Показать все
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка медицинского оборудования по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2023) При этом предметом договора являлось медицинское оборудование жизненной необходимости. Договор заключался в период распространения на территории Российской Федерации новой коронавирусной инфекции (COVID-19), что обусловило необходимость поставки оборудования в сжатые сроки.
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 149 «Операции, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)» главы 21 «Налог на добавленную стоимость» НК РФ
(Юридическая компания «TAXOLOGY») Налоговый орган пришел к выводу о необоснованном применении налогоплательщиком освобождения от уплаты НДС, предусмотренного подп. 2 п. 2 ст. 149 НК РФ, в отношении услуг по санитарной эвакуации наземным транспортом. Налоговый орган установил, что в рамках муниципальных и государственных контрактов налогоплательщик предоставлял специализированный автотранспорт для обслуживания выездных бригад скорой медицинской помощи и водительский состав. В технических заданиях были установлены требования к качеству оказываемых услуг, требования к автомобилям (его техническим характеристикам и укомплектованности медицинским оборудованием) и водителям, управляющим специализированным транспортным средством, при этом контракты не подразумевали передачу функций и полномочий заказчиков по осуществлению медицинской деятельности. Суд поддержал вывод налогового органа о неправомерном применении налогоплательщиком освобождения, отметив, что водитель автомобиля скорой помощи входит в состав бригады скорой медицинской помощи, однако медицинским работником не является и медицинскую деятельность не осуществляет. Водители налогоплательщика, предоставляемые со специализированным автомобилем, не оказывали услуг скорой медицинской помощи. Суд указал, что, несмотря на наличие у налогоплательщика лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании скорой медицинской помощи, в рамках данных контрактов налогоплательщик оказывал именно услуги транспорта для нужд медицинских учреждений станций скорой медицинской помощи, самостоятельно (отдельно от врачей и фельдшеров, являющихся штатными сотрудниками учреждений здравоохранения) не оказывал услуги скорой медицинской помощи населению, в том числе по эвакуации больных граждан. В счетах на оплату оказываемые услуги именовались транспортными.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2023) Медицинское оборудование — это разновидность медизделий (ч. 1 ст. 38 Закона об охране здоровья). К нему можно отнести медтехнику, предназначенную для обеспечения оптимальных условий при проведении лечебно-диагностических мероприятий и ухода за пациентами. Точного определения в законодательстве нет, однако можно отграничить оборудование от иных медицинских изделий по функциональной сложности и возможности длительного применения. Это аппараты, машины, представляющие собой комбинации блоков, систем, мониторов и датчиков. Для работы медицинского оборудования нередко используется ПО.
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2023) Начислять НДС по принадлежностям не нужно, если согласно регистрационным документам принадлежности входят в состав медицинского изделия (оборудования), которое освобождено от НДС, и являются неотъемлемой его частью (например, шасси). Освобождение применяется ко всем комплектующим (составным частям) медицинского изделия (оборудования). Это следует из Писем Минфина России от 19.10.2020 N 03-07-07/90841, ФНС России от 29.09.2017 N СД-4-3/19588@.
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Правовые ресурсы
- «Горячие» документы
- Кодексы и наиболее востребованные законы
- Обзоры законодательства
- Федеральное законодательство
- Региональное законодательство
- Проекты правовых актов и законодательная деятельность
- Другие обзоры
- Календари
- Формы документов
- Полезные советы
Оборудование для медицинских учреждений
В понятие «медицинское оборудование» входит большой список аппаратов, приборов и других видов техники, используемой в медицинских учреждениях для лечебных и диагностических целей. Кроме того, есть вспомогательная медтехника, которая необходима для организации оперативной транспортировки больных внутри лечебного учреждения, а также для создания пациентам максимально комфортных условий пребывания. Медицинское оборудование в медицинских учреждениях строго регламентировано приказами Минздравсоцразвития и оно обязательно должно присутствовать, иначе лечебное учреждение не сможет получить разрешение на оказание медицинских услуг.
В целом, различают несколько видов оборудования медицинского назначения:
- диагностическое;
- лабораторное;
- терапевтическое;
- хирургическое;
- физиотерапевтическое.
Есть и другая классификация, которая учитывает предназначение и сферу применения техники. Согласно ей различают оборудование для отслеживания основных параметров жизнедеятельности пациента, аппаратуру для проведения анестезии и реанимационных мероприятий, терапевтическую, хирургическую, восстановительную и диагностическую медтехнику. Отдельную категорию представляет медицинское оборудование для медицинских учреждений лабораторной направленности. Также большое значение имеет оснащение, которое не является строго медицинским, но необходимо для оснащения любого медицинского учреждения – регистрационные системы, медицинская мебель, стиральное и стерилизационное оборудование, кухонные принадлежности и т.д. Важно чтобы у медицинского оборудования и мебели были требуемые разрешительные документы Министерства здравоохранения.
Минздравсоцразвития РФ разработало стандарты оснащения кабинетов медицинских учреждений. Этим стандартам должны следовать все лечебные и профилактические медицинские заведения, осуществляющие прием пациентов. Так, например, Приказом Минздравсоцразвития России №753 от 1 декабря 2005 г. утвержден табель оснащения медицинских учреждений, в том числе детских медицинских учреждений. В приказе прописано оборудование, которым должны комплектоваться кабинеты поликлиник и больниц, а также санаторно-курортные учреждения. Для каждого типа кабинета разработан нормативный документ, регулирующий функционал необходимого оборудования и его перечень.
В случаях, когда необходимо оборудовать кабинет в школе или детском саду, также руководствуются приказами, изданными Минздравом России. В частности, при решении об оснащении медицинского кабинета в школе руководствуются Приказом Министерства здравоохранения РФ №822н от 5.11.2013 г. и документом СанПин 2.4.2. 1178-02 «Оснащение и оборудование школьного медицинского кабинета». В документе приведен примерный перечень мебели, оборудования и диагностических средств подходящих, в том числе, для оснащения медицинского кабинета в детском саду.
Также Минздрав России утвердил перечень оборудования, которым можно провести оснащение медицинских учреждений первичного звена. Компания МСТ предлагает оборудование, соответствующее стандартам оснащения медицинских организаций. Если вы хотите оснастить свое учреждение согласно приказу №1379н от 28.12.2020 г., обращайтесь к нашим менеджерам. Они помогут вам собрать необходимую медтехнику и проконсультируют по поводу ее цены, сроков поставки, вариантов монтажа и технического обслуживания.
Ввиду того, что большая часть медтехники относится к дорогостоящему оснащению, медицинская организация должна осуществлять учет оборудования. Для этого нередко используются специализированные программы, в которых предусмотрена возможность маркировки, контроля и быстрой инвентаризации кабинетов и вспомогательных помещений. С помощью автоматизированного программного обеспечения легко отследить перемещение медтехники в пределах медучреждения. Кроме того, учет оборудования позволяет администрации экономить средства на закупке дополнительных технических единиц, а также сокращать время персонала при осуществлении контроля за имуществом во время инвентаризаций, ремонтных работ и переездов.
Зотов Константин, генеральный директор МСТ
Виды медицинского оборудования
Деятельность медицинских учреждений невозможна без соответствующего оснащения специальной аппаратурой. Виды медицинского оборудования классифицируются по области применения и по назначению. Одни из них применяются для диагностических процедур, а другие — для терапевтических. Перечень их довольно широк.
Классификация по назначению
Медицинское оборудование предназначается для разных целей и по этому критерию подразделяется следующим образом:
- Хирургическое: коагуляторы, лапароскопы, электроножи, операционные столы, отсасыватели, ЭХВЧ, и др;
- Лабораторное: анализаторы (гематологические, биохимические), ИФА-оборудование, ph-метры, термостаты, центрифуги, боксы и т.п.;
- Терапевтическое: инфузионные насосы, различные стимуляторы, ультразвуковые приборы, аппараты микроволновой терапии и т.д.
- Диагностическое: электрокардиографы, эндоскопы, эргометры, электроэнцефалографы;
- Физиотерапевтическое: ингаляторы, аппараты УВЧ и магнитотерапии, ультразвук, массажеры, ультрафиолет и др.
К хирургическому оборудованию относятся роботизированные системы — инновационная разработка, которая позволяет проводить хирургическое вмешательство с высокой точностью в труднодоступных органах и с мельчайшими надрезами. Также к этой группе инструментов относятся аспираторы различных типов. Они предназначены для отсасывания жидкости во время операций.
Существует множество разновидностей лабораторных приборов, которые отличаются принципом действия и назначением. В любой медицинской лаборатории должны иметься центрифуги, стерилизаторы, фотоколориметры, фотометры.
Классификация по сфере применения
Отдельным видом медицинского оборудования считаются медицинские мониторы. С помощью них врачи имеют возможность отслеживать изменения, происходящие в организме больного. Кроме того, они позволяют фиксировать ключевые показатели здоровья, такие как состав крови, артериальное давление и некоторые другие функции.
В отдельную группу объединяются инструменты, применяемые в реанимационных целях для поддержания жизнеспособности пациента. К этой категории оборудования включены аппараты ИВЛ, АИК, для диализа, сердечно-легочной системы.
Для повышения функциональности лечебно-профилактического учреждения независимо от типа организации требуется обслуживающее оборудование, куда входит стерилизаторы, регистрационные системы и прочее.
Особое значение имеет оборудование для стерилизации и дезинфекции:
- Сушильно-стерилизационные шкафы;
- Дезинфекционные кипятильники;
- Стерилизаторы;
- Ультрафиолетовые облучатели;
- Обеззараживали и др.
Лечебно-диагностическое оснащение в зависимости от специализации медицинской деятельности подразделяется на такие виды: для акушерства и гинекологии, стоматологии, неврологии, офтальмологи и др.
Классификация медицинского оборудования
Любое медучреждение не сможет оказывать качественные медицинские услуги без современного высокотехнологического оборудования. Вся медицинская техника, которая будет использоваться для диагностики заболеваний и лечения пациентов, должна быть сертифицированной, поэтому приобретать ее необходимо только у надежных поставщиков.
Точность постановки диагноза и эффективность назначенного лечения напрямую зависит от двух факторов: уровня квалификации врачей и медперсонала, а также от качества работы медоборудования. Вся медицинская техника делится на несколько основных групп: диагностическая, лечебная и вспомогательная, которая нужна для обслуживания пациентов.
Виды медицинского оборудования
Проведение сложных операций и лечебных процедур невозможно без соответствующего оборудования, позволяющего вовремя выявить заболевание или патологию, а также устранить ее с помощью оперативного вмешательства или лечебных процедур. Тип используемой медицинской техники будет зависеть от специализации медучреждения. Исходы из вида предоставляемых услуг, в клиниках и медицинских центрах может использоваться такое оборудование:
- Диагностическое.
- Лабораторное.
- Стоматологическое.
- Хирургическое.
- Офтальмологическое.
- Гинекологическое.
- Реанимационное.
- Физиотерапевтическое.
- Прочее.
В группу диагностического оборудования входят различные сканеры, аппараты для проведения ультразвукового исследования, рентген-аппараты, маммографы, томографы и прочее. Только качественная диагностическая техника может позволить поставить точный диагноз и назначить эффективное лечение.
Лабораторное оборудование – это группа приборов, предназначенных для анализов. Сюда относятся центрифуги, термостаты, анализаторы, а также ИФА-приборы.
Стоматологическое оборудование включает в себя кресло для пациента и врача, оборудование для функционирования стоматологического инструмента и так далее.
В категорию хирургического оборудования вошли операционные столы, электрические ножи, лазеры, лапароскопы, коагуляторы, специальное освещение, ЭХЧВ и так далее.
Офтальмологическое оборудование применяется для лечения заболеваний глаз. Сюда относятся лазерные системы, рефрактометры, офтальмоскопы и многое другое.
Гинекологическое оборудование применяется в женских консультациях. В эту группу вошли гинекологические кресла и кровати, фетальные мониторы, эндоскопические приборы, ультразвуковые сканеры и так далее.
Реанимационное оборудование –это группа, включающая в себя аппараты для поддержания жизнедеятельности, для подачи наркоза, для сердечной и легочной реанимации и так далее. Применяется подобная техника в отделениях интенсивной терапии. К ней предъявляются особые требования, касающиеся качества и бесперебойной работы.
Физиотерапевтическое оборудование – это в первую очередь аппараты для электрофореза, лечения ультразвуком, массажеры, а также приборы для магнитотерапии.
Есть и другие виды медоборудования, например, стерилизационное, педиатрическое и так далее.
К дополнительному медоборудованию относятся каталки, кресла, носилки и кушетки. То есть все, что помогает транспортировать пациентов.
На выбор медтехники в первую очередь влияет профиль деятельности клиники. Для диагностики и лечения пациентов может применяться только сертифицированная медтехника, которая также должна проходить регулярное техническое обслуживание. Устанавливать медицинское оборудование, настраивать его и ремонтировать могут только специалисты. Гарантийным обслуживанием занимаются представители поставщика или производителя, а после окончания действия гарантии руководитель медучреждения должен сам решить, с какой обслуживающей компанией заключить договор.