Как рассчитать потребность в пв списка iii
4 февраля 2024 Регистрация Войти
6 февраля 2024
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО »СБЕР А». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
12 февраля 2024
Программа разработана совместно с АО »СБЕР А». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 27 марта 2017 г. №131 ««Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения»»
Обзор документа
Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 27 марта 2017 г. №131 ««Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения»»
31 марта 2017
Утвердить прилагаемые методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения.
| Министр | В.И. Скворцова |
Методические рекомендации
по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2017 г. N 131)
1. Настоящие методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения (далее — Методические рекомендации), подготовлены в рамках исполнения пункта 9 плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2016 г. N 1403-р*(1).
2. Методические рекомендации предназначены для определения:
1) субъектами Российской Федерации общей годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, внесенных в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации*(2), зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно — региональная потребность, наркотические лекарственные препараты, психотропные лекарственные препараты);
2) медицинскими организациями и иными организациями, оказывающими медицинскую помощь (далее — медицинские организации), потребности в наркотических лекарственных препаратах и психотропных лекарственных препаратах, необходимых для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.
3. Определение региональной потребности целесообразно проводить в рамках подготовки сводной заявки на наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, направляемой ежегодно в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558*(3).
4. При определении региональной потребности следует учитывать следующие факторы:
1) специфику применения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в конкретном субъекте Российской Федерации;
2) показатели смертности пациентов от злокачественных новообразований (ЗНО), терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний (ИНПЗ);
3) количество пациентов с болевым синдромом, в том числе хроническим, нуждающихся в обезболивании (со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ);
4) номенклатуру коечного фонда по профилям медицинской помощи и количество вызовов скорой медицинской помощи в конкретном субъекте Российской Федерации.
5. Региональная потребность формируется из:
1) общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в стационарных условиях (далее — медицинская помощь в стационарных условиях);
2) общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее — медицинская помощь в амбулаторных условиях);
3) общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации.
6. Региональная потребность, предусмотренная пунктом 5 Методических рекомендаций, формируется:
1) для наркотических лекарственных препаратов:
а) на основании полученных от медицинских организаций сведений о потребности в указанных лекарственных препаратах;
б) в соответствии с примерной номенклатурой наркотических лекарственных препаратов согласно приложению N 1 к Методическим рекомендациям, которая формируется на основании информации, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения*(4);
в) с учетом особенностей расчетов потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых и детей, указанных в пунктах 10 и 11 Методических рекомендаций;
2) для психотропных лекарственных препаратов — на основании полученных от медицинских организаций сведений о потребности в указанных лекарственных препаратах.
7. Медицинские организации осуществляют расчет потребности:
1) в наркотических лекарственных препаратах — на основании установленных нормативов для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения*(5), и с учетом особенностей расчетов потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых и детей, указанных в пунктах 10 и 11 Методических рекомендаций;
2) в психотропных лекарственных препаратах — путем усреднения данных отчетов об использовании психотропных веществ за последние три года, представляемых ими в установленном порядке*(6), с учетом увеличения, но не более чем в 1,5 раза, использования психотропных лекарственных препаратов в прогнозируемый период*(7), если в этом возникла необходимость.
8. Рассчитанная потребность в наркотических лекарственных препаратах может отличаться от фактической потребности в конкретных наименованиях наркотических лекарственных препаратов для различных видов медицинских организаций.
Расчет фактической потребности в конкретных наименованиях наркотических лекарственных препаратов может осуществляться медицинскими организациями на основании расчетной потребности или на основании расчетной потребности с учетом сравнения ее с данными о фактическом либо максимальном фактическом потреблении наркотических лекарственных препаратов за предыдущий год (годы).
9. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, применяемых при оказании медицинской помощи в стационарных условиях, осуществляется медицинскими организациями по конкретному международному непатентованному наименованию наркотического лекарственного препарата следующим образом:
Р — расчетная потребность (г);
, , , . — норматив для расчета потребности конкретного наркотического лекарственного препарата, установленный в соответствии с профилем койки медицинской организации (г);
, , , . — количество коек соответствующего профиля в медицинской организации (шт.).
10. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома у взрослых при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ), осуществляется для конкретных наименований и лекарственных форм наркотических лекарственных препаратов следующим образом:
M = N x H x J x Q / G,
M — количество вторичных (потребительских) упаковок наркотических лекарственных препаратов на курс терапии на нуждающихся пациентов (шт.);
N — количество умерших пациентов (80% от количества умерших пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), 50% от количества умерших пациентов с терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), 10% от количества умерших пациентов при иных неизлечимых прогрессирующих заболеваниях (ИНПЗ)) (чел.);
Н — постоянный коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов по лекарственным формам для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (приложение N 2 к Методическим рекомендациям) или рекомендуемый коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (приложение N 3 к Методическим рекомендациям), применяемых для терапии умеренной и сильной боли в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (%);
J — количество наркотических лекарственных препаратов (таблетка), капсула, ампула, трансдермальная терапевтическая система) на 1 пациента (шт.);
Q — длительность курса терапии обезболивания (от 30 до 90 дней) (день);
G — количество единиц лекарственной формы наркотического лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (шт.).
11. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома у детей при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, осуществляется для конкретных наименований наркотических лекарственных препаратов в зависимости от длительности их действия (короткого действия или пролонгированного действия) следующим образом:
1) для препаратов морфина короткого действия:
J — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов морфина короткого действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
М — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
I — суммарная доза морфина короткого действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг);
F — количество морфина во вторичной (потребительской) упаковке препарата морфина короткого действия (мг);
2) для препаратов морфина пролонгированного действия:
К — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов морфина пролонгированного действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
М — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
Н — суммарная доза морфина пролонгированного действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг).
3) для препаратов фентанила короткого действия:
Р — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов фентанила короткого действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
М — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
L — суммарная доза фентанила короткого действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг).
4) для препаратов фентанила пролонгированного действия:
Q = M x N / 37,5 / 3,
Q — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов фентанила пролонгированного действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
М — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
N — суммарная доза фентанила пролонгированного действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг).
*(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 29, ст. 4849.
*(2) Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088).
*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4256; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 9, ст. 965; N 51, ст. 6869; 2016, N 35, ст. 5349.
*(4) Статья 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. N 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2016 г., регистрационный N 41471).
*(5) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2016 г., регистрационный N 44808) (далее — приказ N 917).
*(6) Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 6, ст. 558; N 51, ст. 6869; 2015, N 33, ст. 4837).
*(7) Пункт 2 приказа N 917н.
Приложение N 1
к методическим рекомендациям по определению
потребности в наркотических средствах и психотропных
веществах, предназначенных для медицинского
применения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 27 марта 2017 г. N 131
Примерная номенклатура
наркотических лекарственных препаратов
| N п/п |
Международное непатентованное наименование наркотического лекарственного препарата | Единица измерения | Лекарственная форма | Дозировка | Содержание действующего наркотического средства в 1 лекарственной форме, граммов |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Бупренорфин | ампула | раствор для инъекций | 0,3 мг/мл 1,0 мл | 0,0003 |
| пластырь | пластырь трансдермальный | 35 мкг/час | 0,02 | ||
| 52,5 мкг/час | 0,03 | ||||
| 70 мкг/час | 0,04 | ||||
| 2 | Бупренорфин + налоксон | таблетка | таблетки подъязычные | 0,2 мг + 0,2 мг | 0,0002 |
| 3 | Дигидрокодеин | таблетка | таблетки с пролонгированным высвобождением | 60 мг | 0,06 |
| 90 мг | 0,09 | ||||
| 120 мг | 0,12 | ||||
| 4 | Морфин | таблетка, капсула | таблетки, капсулы с пролонгированным высвобождением | 10 мг | 0,01 |
| 30 мг | 0,03 | ||||
| 60 мг | 0,06 | ||||
| 100 мг | 0,1 | ||||
| ампула | раствор для инъекций | 10 мг/мл 1,0 мл | 0,01 | ||
| 5 | Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | ампула | раствор для подкожного введения | 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1,0 мл | 0,013 |
| 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл 1,0 мл | 0,0065 | ||||
| 6 | Оксикодон, Оксокодон + Налоксон | таблетка | таблетки с пролонгированным высвобождением | 2,5 мг + 5 мг | 0,0025 |
| 5 мг + 10 мг | 0,005 | ||||
| 10 мг + 20 мг | 0,01 | ||||
| 20 мг + 40 мг | 0,02 | ||||
| 7 | Тримеперидин | ампула | раствор для инъекций | 10 мг/мл 1 мл | 0,01 |
| 20 мг/мл 1 мл | 0,02 | ||||
| таблетка | таблетки | 25 мг | 0,025 | ||
| шприц-тюбик | раствор для инъекций | 20 мг/мл 1 мл | 0,02 | ||
| 8 | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | таблетка | таблетки защечные | 20 мг | 0,02 |
| 9 | Фентанил | пластырь | пластырь трансдермальный | 12,5 мкг/час | 0,0021 |
| 25 мкг/час | 0,0042 | ||||
| 50 мкг/час | 0,0084 | ||||
| 75 мкг/час | 0,0126 | ||||
| 100 мкг/час | 0,0168 | ||||
| ампула | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мкг/мл 1,0 мл | 0,00005 | ||
| 50 мкг/мл 2,0 мл | 0,0001 |
Приложение N 2
к методическим рекомендациям
по определению потребности
в наркотических средствах
и психотропных веществах,
предназначенных для медицинского
применения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 27 марта 2017 г. N 131
Постоянный коэффициент
распределения наркотических лекарственных препаратов по лекарственным формам для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях*
| Лекарственная форма наркотического лекарственного препарата | Постоянный коэффициент распределения | |||
|---|---|---|---|---|
| ЗНО | Терминальная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД) | Иные неизлечимые прогрессирующие заболевания (ИНПЗ) | ||
| Требуется применение наркотических лекарственных препаратов короткого действия | Инвазивные формы | 10% | 5% | 1% |
| Неинвазивные формы | 10% | 5% | 1% | |
| Требуется применение неинвазивных пролонгированных форм наркотических лекарственных препаратов | Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) | 20% | 15% | 5% |
| Пероральные формы | 40% | 25% | 3% | |
* Расчет осуществляется исходя из числа пациентов, умерших от злокачественных новообразований (ЗНО), в терминальной стадии ВИЧ-инфекции (на стадии СПИДа), иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний (ИНПЗ) за предшествующий год, принятых за 100%.
Приложение N 3
к методическим рекомендациям
по определению потребности
в наркотических средствах
и психотропных веществах,
предназначенных для медицинского
применения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 27 марта 2017 г. N 131
Рекомендуемый коэффициент
распределения наркотических лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ)* при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях
| Международное непатентованное наименование наркотического лекарственного препарата | Лекарственная форма | Дозировка | Количество в потребительской упаковке | Рекомендуемый коэффициент распределения | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Злокачественные новообразования (ЗНО) | Терминальная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД) | Иные неизлечимые прогрессиpyющие заболевания (ИНПЗ)* | ||||
| Не требуется наркотический лекарственный препарат | ||||||
| 20% | 50% | 90% | ||||
| I. Наркотические лекарственные препараты короткого действия, в том числе: | ||||||
| Инвазивные наркотические лекарственные препараты | 10% | 5% | 1% | |||
| Тримеперидин | раствор для инъекций | 20 мг/мл | 5 | 2% | 1% | 0,1% |
| Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин | раствор для подкожного введения | 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл | 5 | 1% | 1% | 0,1% |
| Морфин | раствор для инъекций | 10 мг/мл | 10 | 7% | 3% | 0,8% |
| Неинвазивные наркотические лекарственные препараты | 10% | 5% | 1% | |||
| Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин | таблетки защечные | 20 мг | 10 | 4% | 2% | 0,25% |
| Бупренорфин + Налоксон | таблетки подъязычные | 0,2 мг + 0,2 мг | 20 | 3% | 2% | 0,5% |
| Тримеперидин | таблетки | 25 мг | 20 | 3% | 1% | 0,25% |
| II. Наркотические лекарственные препараты пролонгированного действия, в том числе: | ||||||
| Пероральные наркотические лекарственные препараты пролонгированного действия | 40% | 25% | 3% | |||
| Оксикодон + налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 5 мг/2,5 мг | 20 | 1% | 1% | 0,5% |
| Оксикодон + Налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 10 мг/5 мг | 20 | 4% | 5% | 0,5% |
| Оксикодон + Налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 20 мг/10 мг | 20 | 8% | 5% | |
| Оксикодон + Налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 40 мг/20 мг | 20 | 7% | 1% | |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 10 мг | 20 | 4% | 4% | 1,5% |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 30 мг | 20 | 7% | 4% | 0,5% |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 60 мг | 20 | 6% | 3% | |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 100 мг | 20 | 3% | 2% | |
| Трансдермальные терапевтические системы наркотических лекарственных препаратов | 20% | 15% | 5% | |||
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 12,5 мкг/час | 5 | 1% | 2% | 2% |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 25 мкг/час | 5 | 4% | 3% | 2% |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 50 мкг/час | 5 | 9% | 6% | 1% |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 75 мкг/час | 5 | 5% | 2% | |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 100 мкг/час | 5 | 1% | 2% | |
* Иные неизлечимые прогрессирующие заболевания (ИНПЗ): хроническая острая почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, цирроз печени, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и другие деменции, ревматоидный артрит, сахарный диабет, мультирезистентный туберкулез.
При государственной регистрации новых наименований наркотических лекарственных препаратов коэффициент распределения может изменяться в соответствии с их потребностью.
Обзор документа
Разработаны Методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения.
Речь идет об общей годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, внесенных в списки II и III и зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов. Также документ предназначен для медицинских организаций в целях определения ими потребности в названных препаратах, необходимых для оказания первичной медико-санитарной, специализированной (в т. ч. высокотехнологичной), паллиативной и скорой медпомощи.
Так, при определении региональной потребности следует учитывать специфику применения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в конкретном субъекте Федерации, показатели смертности пациентов от злокачественных новообразований, терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний, количество пациентов с болевым синдромом, в том числе хроническим, нуждающихся в обезболивании, номенклатуру коечного фонда по профилям медпомощи и число вызовов скорой медпомощи.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Нормативы для расчета потребности в наркотических средствах и психотропных веществах
Использование медицинскими организациями в работе наркотических средств и психотропных веществ влечет за собой немало дополнительных обязанностей для медицинской организации, а также требует соблюдения особых условий, среди которых соблюдение специальных требований по хранению наркотических средств и психотропных веществ (далее – НС и ПВ соответственно).
Напоминаем, что согласно Правилам хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, установленным постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (далее – ПП РФ № 1148), существует четыре категории помещений, предназначенных для хранения НС и ПВ. В основе деления помещений на категории лежит несколько факторов, среди которых и количество запасаемых медицинской организацией НС и ПВ. Так, например, в помещении 3-й категории можно хранить 15-дневный запас НС и месячный запас ПВ, внесенных в Список II перечня (согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»), в помещении 4-й категории разрешено хранить только суточный запас НС и ПВ, внесенных в Список II перечня.
Согласно пункту 4 ПП РФ № 1148 запасы НС и ПВ определяются юридическими лицами на основании установленных Минздравом России нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения .
Основа расчета потребности в НС и ПВ
Нормативы для проведения соответствующего расчета установлены приказом Минздрава России от 01.12.2016 № 917н (далее –Приказ № 917н) и действуют с 1 января 2017 года. Отметим, что подобные нормативы, а точнее расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных установлены еще в 1997 году Приложением 3 к Приказу Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических сре.
Как рассчитать потребность в пв списка iii
ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (далее соответственно — наркотические средства, психотропные вещества, перечень), а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня (далее — прекурсоры).
2. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием выполняемых работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
3. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в специально оборудованных помещениях, требования к оснащению которых инженерно-техническими средствами охраны устанавливаются в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений» (далее — помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).
4. Помещения подразделяются на 5 категорий. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
5. К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
6. Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
7. К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.
8. К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения трехдневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.
9. К 5-й категории относятся предназначенные для хранения месячного запаса наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов помещения обособленных подразделений медицинских организаций, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
10. Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.
11. Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств для ветеринарного применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах для ветеринарного применения.
12. В помещении, относящемся к 1-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
13. В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
14. В помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
15. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
16. В помещении, относящемся к 5-й категории, наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
17. К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой и паллиативной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.
18. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций, рабочие места специалистов организаций, использующих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, принимает руководитель юридического лица или уполномоченное им должностное лицо.
19. В местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
20. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, а также прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат учету в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2021 г. N 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации» и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».
21. В целях обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров помещения, за исключением помещений, относящихся к 5-й категории, подлежат охране.
22. Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения.
23. Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных в пункте 22 настоящих Правил охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.
24. В случае отсутствия в населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях подразделений войск национальной гвардии Российской Федерации, организации, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения, допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.
25. Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пунктах 22 — 24 настоящих Правил.
Положения абзаца первого настоящего пункта не применяются к охране помещений, относящихся к 5-й категории.
26. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы, а также помещения, относящиеся к 5-й категории.
27. Приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им должностного лица) назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им должностного лица).
28. Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
29. Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных, экспертных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
30. Особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, войсках национальной гвардии Российской Федерации и органах государственной охраны, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
Тест с ответами по теме «Потребность в НСиПВ в стационаре»
1) Приведенные нормативы могут быть увеличены по запросу руководителя юридического лица, но не более чем в 1,5 раза;+
2) В 2 раза для оказания паллиативной помощи;
3) Не могут быть увеличены.
2. Как рассчитать потребность в ПВ списка III?
1) Рассчитать по нормативу на 1 койку в зависимости от профиля;
2) Рассчитать по нормативу на 1000 пролеченных больных;
3) Рассчитать среднее арифметическое значение по данным отчетов об использовании наркотических средств и психотропных веществ за последние три года.+
3. По какому показателю устанавливается норматив потребности в НС и ПВ списка II для стационаров?
1) По количеству анестезиологических пособий;
2) По количеству пролеченных больных;
3) По профилю койки.+
4. В каком приказе приведены нормативы расчета потребности в НС и ПВ списка II?
1) Приказ Минздрава России № 917н;+
2) Приказ Минздрава России № 131;
3) Приказ Минздрава России № 330.
5. От какого показателя зависит потребность поликлиники в НС?
1) Потребность за последние три года;
2) Число вызовов;
3) Количество прикрепленных пациентов.+
6. Как рассчитать потребность в НС и ПВ списка II для любого отделения медицинской организации?
1) Умножить норматив потребности в данном НС для отделения определенного профиля на количество коек в отделении;+
2) Взять средний норматив на стационарную помощь и умножить на количество пролеченных больных;
3) Взять средний норматив на стационарную помощь и умножить на количество анестезиологических пособий.
7. На какое количество пациентов поликлиники установлены нормативы наркотических средств?
1) 500 человек в год;
2) 1000 человек в год;+
3) 1500 человек в год.
8. В каких единицах измерения рассчитывается потребность в НС и ПВ?
1) В ампулах, таблетках, пластырях;
2) В граммах действующего вещества независимо от лекарственной формы;+
3) В процентном соотношении инвазивных и неинвазивных лекарственных форм.
9. Какой норматив расхода фентанила установлен на одного пациента, в отношении которого проведена анестезия с применением наркотических средств?
1) Установлен в пределах 0,0018 г для взрослых и 0,001 г для детей;+
2) Не установлен;
3) Установлен в пределах высших терапевтических доз.
Специальность для предварительного и итогового тестирования:
Управление сестринской деятельностью.
Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).
Спасибо вам
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Мы делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отблагодарить
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на ЮМани Банк