Что можно продавать в аптеке

Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами

1. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации.

2. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.

3. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.

ГАРАНТ:

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача утвержден приказом Минздрава РФ от 19 июля 1999 г. N 287 и вводится в действие с 1 октября 1999 г.

4. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

ГАРАНТ:

Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» утвержден приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г.

Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях утвержден приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328

5. Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления.

6. Розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром.

7. Аптечные учреждения обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений.

8. Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

9. Аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от от 30 июня 2003 г. N 86-ФЗ в пункт 10 статьи 32 настоящего Федерального закона внесены изменения

10. Деятельность аптечных учреждений Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством предусмотрена военная служба, регламентируется настоящим Федеральным законом и положениями, утверждаемыми соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Контроль за соблюдением положений настоящего Федерального закона указанными аптечными учреждениями осуществляется соответствующими министерствами и иными федеральными органами исполнительной власти.

Розничная торговля лекарственными средствами (ст.32 — ст.34)	Статья 33. >> Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях
Содержание Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»

Какие товары можно продавать в аптеке, не нарушая закон? Расскажем на вебинаре!

Ассортимент аптеки не ограничивается только лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Согласно законодательству аптеки также могут реализовывать дезинфицирующие средства, косметические средства, лечебное питание и многое другое. Однако расплывчатые формулировки в нормативных документах могут ввести в заблуждение, поскольку один товар по своей функции может подходить под аптечный ассортимент, а быть зарегистрирован как совершенно неподходящее изделие, и наоборот.

Подробнее о тонкостях законодательства и правилах составления аптечного ассортимента расскажет провизор и ведущий инспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Виктория Маховская.

В программе вебинара:

1. Законодательство о товарах аптечного ассортимента.
2. Изучаем основные определения.
3. Идентификация товаров аптечного ассортимента.
4. Интересные примеры из аптечной практики.
5. Судебная практика.

Во время трансляции участники смогут задать лектору все интересующие вопросы и получить ответы в режиме онлайн.

Для участия в этом бесплатном вебинаре вам понадобится компьютер или смартфон со стабильным интернет-соединением. Также вам необходимо зарегистрироваться на вебинар по этой ссылке.

Фото: © Tinpixels (istockphoto.com)

Новости

Министр здравоохранения РК приказом от 25 ноября 2022 года утвердил Перечень товаров, не относящихся к лекарственным средствам и медицинским изделиям, разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Так, в аптеках, помимо лекарств и медизделий, можно продавать:

Предметы санитарно-гигиенического назначения.
Предметы ухода за полостью рта.
Предметы ухода за больными.
Средства для реабилитации или восстановления нарушенных или утраченных функций организма больных и лиц с инвалидностью.
Средства и предметы ухода за детьми, в том числе новорожденными.
Продукты детского, диетического, лечебно-профилактического питания и БАДы.
Косметические средства для ухода за кожей и волосами, помаду гигиеническую.
Воду минеральную, лечебную, столовую, лечебно-столовую, питьевую.
Дезинфицирующие средства, репелленты и инсектициды (расфасованные для розничной реализации).
Предметы оптики, за исключением оптики, используемой для коррекции зрения.

Приказ вводится в действие 11.12.2022 г.

С полным текстом приказа можно ознакомиться по ссылке:

«Мелочи» жизни

Окончил с отличием фармацевтический факультет ММА (ныне Первый МГМУ) им. И. М. Сеченова. Более десяти лет работает в отраслевых СМИ.

Рассуждая на важные отраслевые темы — о перечне ЖНВЛП, проверках, влиянии неустойчивых рынков валют на лекарственные цены, импортозамещении и т. д. — мы порой забываем о «мелочах аптечной жизни», которые зачастую не менее важны для первостольника или руководителя аптеки, чем так называемые «большие» проблемы. Например, имеет ли аптечная организация право продавать пакеты? При соблюдении каких условий она может принимать на работу студентов фармацевтических вузов? Как помочь первостольнику защитить себя в период эпидемии? На деле эти вопросы оказываются не такими уж мелочами.

«Фронтовик»-первостольник

Почти каждый холодный сезон, в январе-феврале, информационные ленты пестрят сообщениями об эпидемии гриппа. Прошедшей зимой был распространен его особо опасный «свиной» штамм. В аптеках не хватало защитных масок, значительно увеличился отпуск разного рода профилактических, противовирусных, гигиенических, противовоспалительных и жаропонижающих препаратов. В такие периоды аптечные залы заполняются не только здоровыми людьми, спешащими принять меры предосторожности, но и уже заболевшими, кашляющими и чихающими.

От посетителей легко заразиться, особенно если первостольник не привился от гриппа (причины могут быть разными, включая и противопоказания к прививке). А работа за первым столом увеличивает шансы заразиться.

Ежедневно к аптечному столу/окошку может подойти несколько десятков болеющих людей. Они нередко наклоняются к окошку, стремясь произнести фразу громче, чтобы фармацевт услышал. У многих есть привычка надолго задерживаться у первого стола/окошка, чтобы подробно обсудить не только вопросы лечения, но и жизнь вообще. Также посетители зачастую передают первостольнику рецепты или бумажки, на которых написаны названия лекарств, — эти предметы могут быть инфицированы и заразить первостольника, особенно если после приема каждого посетителя, как это делают врачи, он не отправляется мыть руки (что не предусмотрено никакими санитарными инструкциями и, наверное, в принципе невозможно).

Знакомый провизор рассказала следующую историю. Одна из посетительниц аптеки, весьма солидная и по возрасту, и на вид дама, которая не могла сама назвать необходимые ей лекарства, в разгар эпидемии гриппа пыталась передать провизору через окошко свой мобильный телефон, чтобы та услышала эти названия от человека на том конце связи. Причины, по которым дама не могла сама сообщить наименования требуемых лекарств, вполне могли являться уважительными. Однако предложенный ей способ коммуникации в обязанности фармацевтов и провизоров, безусловно, не входит. Мобильный телефон, ввиду очевидных особенностей его применения, безусловно, можно отнести к предметам, связанным с личной гигиеной.

Конечно, любой первостольник обязан выслушать и проконсультировать посетителя по лекарственным вопросам. Но он поступит непрофессионально, если согласится говорить по мобильному телефону каждого посетителя, который ему это предложит. Думаю, недопустимость таких действий — как в разгар эпидемии, так и в другие сезоны — настолько очевидна, что не требует дальнейших пояснений. Поэтому подобные просьбы посетителей следует вежливо отклонять, мотивируя их (если мотивация вообще понадобится) санитарно-гигиеническими причинами.

Чтобы не платить дважды

Фармацевты и провизоры ежедневно находятся в зоне риска, на переднем крае борьбы с «эпидемическим фронтом». Риск заразиться вирусной инфекцией у первостольника значительно выше, чем у представителей большинства других специальностей. Одно дело — работать в офисе, куда почти никто не приходит или приходит ограниченное число клиентов, партнеров; и другое дело — в аптеке, куда идут за лекарствами заболевшие гриппом.

Важно подчеркнуть, что, в отличие от других категорий граждан, фармацевты и провизоры подвергаются этому повышенному риску при исполнении служебных обязанностей вследствие работы на аптечную организацию и систему здравоохранения. Поэтому логично, чтобы эта организация и система позаботились о том, чтобы защитить своих «фронтовиков».

Помните молоко, которое давали сотрудникам вредных производств, в том числе рецептурно-производственных отделов аптек? Эта норма в том или ином виде существует в отечественном законодательстве с 1922 года. Часть 10 Приложения 1 приказа Минздравсоцразвития от 16.02.2009 г. № 45н позволила заменить выдачу молока и других полагающихся таким работникам продуктов компенсационной выплатой (в случае наличия письменного заявления работника).

Так вот, в духе этой правовой нормы, почему бы всем аптечным компаниям страны — как муниципальным, государственным, так и частным — без всяких приказов взять за добровольную этическую норму хотя бы немного компенсировать первостольникам «фронтовые» эпидемиологические условия. Чтобы аптечные провизоры и фармацевты могли, не урезая собственный бюджет, создать запас профилактических и лечебных препаратов против сезонных респираторных инфекций.

Мне могут возразить, что отдельные аптечные организации осуществляют такие компенсационные выплаты, а в некоторых отраслевых предприятиях имеются программы добровольного медицинского страхования (ДМС). Но это именно «отдельные» и «некоторые», но далеко не все, а скорее меньшинство. Думаю, даже самая скромная сумма (степень ее скромности зависит от возможностей компании), выделенная сотруднику на защитные маски, спреи и мази для защиты слизистой носа, одноразовые носовые платки, капли в нос, препараты от боли в горле, жаропонижающие и противоспалительные, противовирусные препараты, возможно, также витамины и т. д., стала бы не только позитивным актом социальной ответственности аптечной организации, но и предусмотрительной хозяйственной мерой, которая принесет выгоду в виде сокращения «невыходов» на работу из-за болезней.

Чем более защищен сотрудник, тем меньше и реже он болеет, отсутствует на работе. Руководители аптечных компаний знают, как трудно найти замену ушедшему на больничный первостольнику, особенно в разгар зимы, когда может заболеть одновременно несколько сотрудников. Это приводит к потере выручки, оборачивается угрозой нарушения рутинного аптечного порядка, что в случае внезапного контроля — которая вполне может прийти в аптеку именно в пиковые дни — чревато еще и многотысячными штрафными убытками.

Во что упаковать? Что можно продавать в аптеке кроме лекарств

Еще одна «мелочь» аптечной жизни — тема упаковки. Не первичной или вторичной упаковки лекарственного препарата, а упаковки аптечной покупки. Больше половины аптечных покупателей приобретают два и более наименований товаров, причем многие из них не в единственном числе.

Таким образом, аптечная покупка часто бывает весьма объемной, а если приобретаются сиропы, микстуры, растворы, минеральные воды, некоторые медицинские изделия и т. д. — еще и тяжелой. Словом, элементарный сервис требует наличия в аптеке пакетов разного размера и прочности для упаковки.

Казалось бы, вопрос из разряда пустяковых. В супер- и гипермаркетах, обычных продуктовых магазинах потребители привыкли покупать пакеты — чаще полиэтиленовые, реже бумажные. Законодательство не ограничивает продуктовый ритейл в праве их продавать.

Однако в фармритейле всё с точностью до наоборот. Данную тему регулирует пункт 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому пункту, аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие категории продукции:

• медицинские изделия;
• дезинфицирующие средства;
• предметы и средства личной гигиены;
• посуду для медицинских целей;
• предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
• очковую оптику и средства ухода за ней;
• минеральные воды;
• продукты лечебного, детского и диетического питания;
• биологически активные добавки;
• парфюмерные и косметические средства;
• медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Пакетное предложение — можно ли продавать пакеты в аптеке?

Все, что не подпадает под эти категории товаров — включая пакеты для упаковки, — в аптеках и аптечных пунктах продавать не разрешено. Конечно, первостольникам не возбраняется отпускать их бесплатно. Однако далеко не каждая аптечная организация, исходя из своих экономических показателей, может позволить себе такой жест. Ведь если даже гиганты продуктового ритейла, имеющие огромные обороты, не отдают, а продают упаковку, то куда более скромным предприятиям фармритейла это тем более было бы накладно.

Собственно, выбор у аптечной организации небольшой: либо вообще отказаться от полиэтиленовых (не говоря уже о более дорогих бумажных) пакетов для упаковки, либо решиться на дополнительные сервисные убытки. Напрашивается вопрос: почему такое неравенство, чем фармритейл хуже продуктового ритейла, почему супер- и гипермаркетам разрешено продавать пакеты, а аптекам — нет?

Вряд ли такая ситуация сложилась намеренно. Возможно, когда составляли перечень товаров, допущенных к продаже в аптечных организациях, о «пакетном вопросе» просто забыли как о «незначительном». Но ведь при желании можно внести поправку в п. 7 ст. 55 Закона «Об обращении лекарственных средств» и исправить неравенство в данном вопросе.

Студент и аптека

Возможность работы в аптеке для студентов — вопрос также не из разряда самых малозначимых. Для аптечных организаций — это дополнительный потенциал «рабочей силы», пусть не опытной, но молодой и перспективной. Для студентов же — это бесценный практический опыт, который невозможно получить «за партой».

Минздрав Российской Федерации разработал и вынес на общественное обсуждение новый порядок допуска лиц, не завершивших образовательные программы высшего фармобразования, к работе в качестве среднего фармперсонала. Резюме этого проекта приказа таково:

— право на работу в аптеке возникает у студента после завершения четырех курсов высшего образования по специальности «фармация»;

— обязательно наличие справки об обучении/периоде обучения;

— студент также должен успешно сдать экзамен по допуску к фармдеятельности на должностях среднего фармперсонала.

Думаю, очевидно, что третий пункт — самый главный. Согласно одному из пунктов приказа, комиссии по приему экзамена должны быть созданы при самих образовательных учреждениях, то есть, вероятно, в том же вузе, где учится студент. В состав комиссии, помимо преподавателей, войдут и представители территориальных органов, осуществляющих функции в сфере здравоохранения. Экзамен будет состоять из собеседования, тестового контроля знаний и оценки практических навыков.

На словах все выглядит очень достойно, а на деле все зависит от того, насколько «забюрокраченной» или, наоборот, оптимальной будет вышеописанная процедура. Экзамен, испытание, требовательность — это одно, а «тернии» — совсем другое. Хочется видеть в профессии больше молодых лиц. И это уж точно не мелочь!