Мединспекция что проверяют в поликлинике

Пользуйтесь бесплатной медицинской помощью, не заходя в туалет

В ереванских поликлиниках люди получают гарантированную государством бесплатную медицинскую помощь. Hetq.am побывал во всех поликлиниках столицы, чтобы выяснить, в каких санитарно-гигиенических условиях они оказывают населению первичную медицинскую помощь.

В ходе рейда мы сфотографировали санузлы поликлиник. На представленной ниже карте можно ознакомиться с санитарно-гигиеническими условиями санузлов всех поликлиник Еревана.

Эти медучреждения находятся под контролем столичной мэрии и Министерства здравоохранения РА. Мэрия несет ответственность за условия в зданиях медучреждений, качество медоборудования и управление медперсоналом. Контроль за санитарно-гигиеническими условиями в поликлиниках осуществляет государственная медицинская инспекция аппарата Минздрава РА.

На фото ясно видно, что подавляющее большинство ереванских поликлиник не соответствует санитарно-гигиеническим нормам общественных туалетов в медицинско-профилактических учреждений, утвержденных решением правительства РА от 2013 г. Напрашивается вопрос: почему государственная мединспекция Минздрава не фиксирует несоответствие санузлов поликлиник санитарно-гигиеническим нормам?

На вопрос Hetq.am: были ли зафиксированы в 2013-2014 гг. нарушения санитарно-гигиенических норм в поликлиниках и есть ли поликлиники, которые подверглись штрафам? – в Министерстве здравоохранения ответили: “На территории Республики Армения государственный гигиенический и эпидемиологический контроль, в том числе в поликлиниках, осуществляет государственная медицинская инспекция аппарата Министерства здравоохранения РА”.

В 2013 г. в ЗАО “Поликлиника номер 8” была проведена тематическая проверка, которая выявила нарушения санитарно-гигических правил и норм, вследствие чего директор ЗАО “Поликлиника номер 8” подвергся административному штрафу”.

В последние два года был выявлен всего один случай допущения нарушений, тогда как аналогичная ситуация почти во всех поликлиниках.

В 2013 г. из госбюджета, который образуется за счет выплачиваемых гражданами налогов, Министерство здравоохранения РА выделило 3 млрд 67 млн 275 тыс. 900 драмов на услуги в сфере общественного здоровья, в том числе гигиенические и эпидемиологические.

В 2015-2017 гг. на санитарно-гигиенические и противоэпидемиологические мероприятия, профилактику отравлений и других заболеваний Минздрав планирует выделить:

Какова цель выделения из госбюджета сумм на санитарно-гигиенические мероприятия, если МЗ не выявляет и не подвергает штрафам те медучреждения, которые нарушают установленные нормы.

Функция мэрии

Контроль за улучшением условий в зданиях поликлиник, модернизацией оборудования, качеством оказываемых услуг осуществляет мэрия Еревана. В 2014 г. из столичного бюджета сфере здравоохранения было предоставлено 165 млн драмов, из которых 100 млн – на приобретение медицинского оборудования для медицинских организаций, 50 млн – на ремонт медицинских объектов и 15 млн – на реализацию программ предоставления населению услуги компьютерной томографии.

На вопрос Hetq.am, какая сумма будет выделена каждой поликлинике в 2014 г. для улучшения условий в помещениях и приобретение аппаратуры, в мэрии ответили, что ЗАО “15-я поликлиника” и “Поликлиника Сари Тах” предстоит заменить окна, для чего было выделено 41 млн 52 тыс. 480 драмов.

В рамках программы “Приобретение медоборудования для медицинских организаций” столичная мэрия закупила 14 наименований медоборудования: 2 рентген-аппарата, 5 аппаратов ультразвукового исследования, 1 аппарат ультразвукового исследования (допплер), 2 кольпоскопа и 4 иммунноферментных анализаторов на общую сумму 75 млн 886 тыс. 400 драмов. В результате было сэкономлено 24 млн 114 тыс. драмов.

Новый медицинский стандарт начинается с гардероба

Еще несколько лет назад столичные поликлиники вызывали у многих не самые приятные ассоциации: вечные очереди, неработающие санузлы, проблемы с получением карты, трудности при записи к врачу. Неудивительно, что большинство москвичей предпочитали обращаться в платные клиники, руководствуясь соображениями, что за деньги лечат лучше. Но устоявшееся мнение пора менять — городские поликлиники переходят на новый стандарт работы. Теперь столичные медучреждения ничуть не уступают частным.

К 9 сентября все взрослые поликлиники перейдут на новый принцип работы — московский стандарт. О том, что конкретно меняется в работе медучреждений, «ВМ» рассказал замруководителя Департамента здравоохранения Алексей Погонин.

— Алексей Владимирович, что такое московский стандарт работы поликлиники?

— Он включает в себя большое количество мероприятий, которые позволяют повысить эффективность работы медперсонала, комфорт пребывания в поликлинике, качество и доступность медицинской помощи. Мы внедряем типовые требования для всех поликлиник города фактически по всем вопросам.

Перемены сложно не заметить, ведь московский стандарт начинается прямо со входа в медучреждение. Поликлиника, как и театр, начинается с вешалки, то есть с гардероба, который теперь выглядит по-новому. Создавая открытое пространство, мы срезаем решетки с гардеробов и делаем все, чтобы пациенту было комфортно. Теперь в холле есть кулер с водой, в зонах ожидания установлена мягкая мебель. Стандартный маршрут пациента начинается с инфомата.

Автор: Дмитрий Рухлецкий, «Вечерняя Москва»

Экран инфомата, который находится в холлах столичных поликлиник

Теперь здесь его встречает медсестра, которая поможет записаться на прием к врачу, даст разъяснения, порекомендует специалиста. После этого пациент шел в регистратуру. Мы заменили ее на картохранилище. А консультируют пациентов теперь сотрудники у стоек информации. Все карты, которые хранились в регистратуре, мы вынесли в отельное помещение, куда нет доступа для пациентов.

— Пациент теперь не получает карту на руки?

— Нет. Когда пациент записывается к врачу, его карта заблаговременно доставляется в кабинет специалиста. Я думаю, что теперь карты теряться не будут — а это было очень серьезной проблемой. Конечно, в будущем мы перейдем на электронные карты. Электронная карта сейчас пилотируется в городской поликлинике № 174 в Восточном административном округе. До конца этого года мы планируем вовлечь в этот пилотный проект как минимум 12 поликлиник, большая часть из которых — детские. Мы посмотрим, как карта работает и что, возможно, нужно будет усовершенствовать. Это вопрос ближайшего будущего.

А вот электронные рецепты сегодня уже внедрены в поликлиниках. Это значительно облегчает работу врачей.

В поликлинике № 64 медицинские карты из регистратуры переехали на цокольный этаж, в специальное картохранилище

Кроме того, теперь, когда врач начинает консультацию пациента, он нажимает специальную кнопку на компьютере «начать прием». Это позволяет нам понять, сколько пациент ожидал перед кабинетом, сколько длился прием и чем он закончился. Все это мы будем использовать в дальнейшей работе по повышению качества медпомощи. В целом Единая медицинская информационно-аналитическая система (ЕМИАС) работает эффективно. В дальнейшем с Департаментом информационных технологий мы планируем развивать новые сервисы ЕМИАС.

— В поликлиниках, которые уже перешли на московский стандарт, появились сестринские посты. В чем их функция?

— Мы внедрили систему приема пациентов средним медперсоналом на так называемом сестринском посту для выписки медицинских документов. То есть мы освободили врача от бумажной работы. Медсестры могут выписывать повторные рецепты хроническим больным в тех случаях, когда не требуется коррекция лечения, различные справки, санаторно-курортные карты, направление на медико-социальную экспертизу. Также они могут изменить артериальное давление и провести другие процедуры, которые не требуют участия врача. Дело в том, что эти манипуляции составляют чуть ли не 50 процентов от всех приемов пациентов врачом. Мы снижаем нагрузку на врачей, что позволяет им заниматься непосредственно лечением пациентов. Кроме того, в ближайшее время на сестринских постах появятся электронные тонометры. Пациенту достаточно будет положить руку в специальный аппарат, давление автоматически измерится, а результат будет распечатан на небольшом чеке, который пациент потом покажет врачу. К концу этого года электронные тонометры появятся во всех поликлиниках московского стандарта.

— Что еще появилось в поликлиниках нового стандарта?

— В них создаются специализированные врачебные бригады, которые выезжают к пациенту на дом. Раньше этим занимался участковый терапевт, который добирался до пациента своим ходом. С собой у него был ограниченный набор препаратов и мединструментов. Теперь врач приезжает на вызов на автомобиле поликлиники. Оснащение выездных бригад автотранспортом сокращает длительность обработки одного вызова на дом в среднем с 30 до 17 минут по сравнению с пешим обходом участка. При этом время осмотра пациента не уменьшается и в обоих вариантах составляет в среднем 12 минут.

Кроме того, мы расширили набор лекарственных препаратов и инструментария. У врача с собой есть аппарат для измерения электрокардиограммы. Это позволяет нам отслеживать состояние пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и учитывать эти показатели при назначении лечения. К тому же мы не отвлекаем участкового врача от приема пациентов в поликлинике, а общее время приема увеличилось с 4 до 8 часов.

Также в поликлиниках, которые перешли на московский стандарт, созданы колл-центры, которые принимают вызовы на дом от пациентов. Трубку берет не просто оператор, а квалифицированный медицинский сотрудник, который может проконсультировать пациента, дать рекомендации: что лучше, вызвать врача на дом или прийти в поликлинику. Эти сотрудники могут сразу же записать пациента к специалисту.

Кроме того, в каждом филиале поликлиники московского стандарта теперь должен работать дежурный врач, к которому может обратиться пациент с острым состоянием.

— А если работа поликлиники не соответствует московскому стандарту, куда пациентам жаловаться?

— На портале «Наш город» пациент может оставить жалобу, если его карта потерялась или он заметил какие-либо несоответствия стандарту. Но у нас есть свой алгоритм контроля. Каждый день наша мединспекция выходит на проверки поликлиник и смотрит, насколько эффективно они работают. Проверки очень серьезные: мы смотрим на все, вплоть до того, есть ли в туалете мыло и бумага. Об этих проверках главврачей мы не предупреждаем. У нас нет любимчиков или «двоечников». Проверяющий нам докладывает: например, в такой-то поликлинике стандарт выполняется на 80 процентов.

— И что дальше?

— На следующий день главный врач находится в Департаменте здравоохранения, где объясняет, почему возникла проблемная ситуация и как ее будут решать. Потому что недоработки в организации поликлиники — это личная ответственность главврача. Поверьте, мы очень сурово с ними разбираемся. Мы не навязываем новые правила. Мы внедряем стандарт, который был разработан вместе с врачами и с москвичами.

— А как врачи реагируют на новую систему? Например, работал специалист 40 лет по одной схеме, а сейчас ему внезапно нужно перестраиваться.

— Не внезапно. Во всех поликлиниках нового стандарта были проведены подготовительные мероприятия, поликлиника перестраивалась постепенно, не было такого, что с понедельника вдруг все начали работать по-новому. Каждый медработник должен понимать, как ему следует теперь работать, начиная с вежливого общения с пациентом и заканчивая организацией своих обязанностей.

— Еще несколько лет назад остро стоял вопрос с обратной связью в поликлиниках: до главного врача не дозвониться, жалобы никто не слушает, а письма отправлять бесполезно…

— Обратная связь — это отдельный блок мероприятий московского стандарта. Так, всем пациентам мы оставляем адреса электронной почты, по которым можно писать главному врачу поликлиники, и это обращение будет рассмотрено, не сомневайтесь. В поликлиниках есть специальные анкеты, которые пациент может заполнить после приема и положить в почтовый ящик поликлиники. И эти письма тоже будут просмотрены. А также всем пациентам, у которых есть личный кабинет на портале госуслуг, на следующий день после приема приходит сообщение от главного врача на мобильный телефон с просьбой оценить работу поликлиники. Пациенты могут оставлять свои комментарии. Еженедельно Департамент здравоохранения получает результаты этих опросов.

— А могут ли уволить специалиста, на которого, например, пришло больше всего жалоб?

— Нет, на основании комментариев никого увольнять не будут. Очень важно, чтобы пациенты понимали: московский стандарт внедряется не для того, чтобы кого-то уволить или оштрафовать. Это делается в первую очередь для повышения качества медицинской помощи. Я сам хожу в поликлиники московского стандарта под видом пациента и смотрю за тем, как люди реагируют на новую систему. Да, вопросов возникает немало. Один из самых популярных: куда делась регистратура и когда ее вернут? Чтобы пациенты понимали суть новшеств, мы разработали информационные брошюры, которые уже начали распространять в поликлиниках. Кроме того, мы создали систему навигации в поликлинике: специальные плакаты около регистратуры, которые помогут человеку сориентироваться в медучреждении. Все выполнено в едином стиле.

— Огромный пласт городской медицины — это детские поликлиники. Они тоже переходят на новый стандарт?

— Дети — это отдельная категория. Мы очень детально подходим к разработке московского стандарта для таких медучреждений, ведь есть свои особенности. С августа мы начинаем внедрять московский стандарт и в детских поликлиниках города. Нами сформирована рабочая группа, которая занималась разработкой московского стандарта для взрослых поликлиник. Это главврачи медучреждений и специалисты Департамента здравоохранения.

Сейчас мы обсуждаем, какие мероприятия необходимо реализовать. Работа будет комплексной: начиная от повышения качества работы поликлиники и эффективности врача и заканчивая комфортным пребыванием маленького пациента в поликлинике. Сейчас во всех детских поликлиниках Москвы начали работу кабинеты «Здоровое детство», в котором прием пациентов ведут специально подготовленные медработники. Они выдают рецепты на молочную кухню, справки об отсутствии контактов с носителями инфекционных заболеваний, справки при оформлении ребенка в детский сад, школу и тому подобное. Среднее время приема в кабинете «Здоровое детство» составляет пять минут.

Автор: Дмитрий Рухлецкий

К слову, летние каникулы школьников подходят к концу, и, что логично, возникает необходимость оформления различных справок и другой медицинской документации для детских садов и школ.

И мы наблюдаем из года в год одну и ту же картину: количество желающих получить необходимые документы значительно увеличивается по мере приближения начала учебного года, что приводит к образованию очередей и излишним потерям времени. Избежать этого можно, заранее обратившись за необходимыми справками и документами в поликлинику по месту жительства ребенка. Убедительно просим не откладывать это до последних дней августа, чтобы у кабинетов «Здоровое детство» не образовывалось очередей.

Кроме того, в рамках московского стандарта в каждой детской поликлинике появится игровая зона с предметами для рисования. С октября в нескольких лечебных учреждениях города начнут проходить тестирование отдельные мероприятия из комплекса «детского» стандарта.

Пациенты уже оценили некоторые новшества. А к новой системе во взрослых поликлиниках многие успели привыкнуть. Ведь к хорошему привыкаешь быстро.

ЦИФРА

39 поликлиник в столице уже перешли на московский стандарт. В городе осталось еще восемь взрослых амбулаторных учреждений Департамента здравоохранения Москвы, которые в скором времени начнут работать по новым стандартам.

Наведите курсор на изображение

МЕДИЦИНСКИЕ КАРТЫ КЛИЕНТОВ БОЛЬШЕ НЕ ТЕРЯЮТСЯ

Мария Соколова, главный врач городской поликлиники № 191:

— Мы перешли на новую систему в июле. Без пафоса скажу, что плюсы у московского стандарта огромные. И это не только мое мнение как руководителя, но и сотрудников поликлиники, и пациентов. В первые недели внедрения московского стандарта мы провели в нашей поликлинике внутреннее анкетирование пациентов. Были заданы достаточно простые вопросы: что вам теперь нравится в нашей работе, что не нравится, ваши рекомендации и пожелания. И из всех анкет, которые были собраны, мы не получили негативных отзывов. А пожелания были такими: держитесь так дальше. Пациенты сначала беспокоились: а не временные ли это меры, не «показательные ли выступления». И теперь убедились в том, что так будет всегда. Отныне в каждой поликлинике работает дежурный врач, который принимает пациентов с острым состоянием. Помимо сестринских постов у нас организован кабинет доврачебного приема— как раз для «экстренных» пациентов. Больной прямо с ресепшена направляется в этот кабинет, одновременно с ним туда приносят и его медкарту, пациенту по этому поводу теперь беспокоиться не нужно. Фельдшеры оказывают необходимую помощь, измеряют давление и температуру, затем пациент отправляется к дежурному врачу или на обследование. К слову, все наши врачи очень быстро привыкли к московскому стандарту, и я замечаю, что качество медпомощи значительно улучшилось.

Вера Сидорова, главный врач консультативно-диагностического центра №6:

— Мы перешли на московский стандарт в июне. В поликлинике стало уютнее. Мы перенесли картохранилище в другое помещение, сделали просторные холлы, провели небольшой косметический ремонт, организовали красивые ресепшены вместо регистратуры, где медперсонал теперь встречает пациентов с улыбкой. Акцент на вежливость и внимание— это очень важная составляющая московского стандарта. Пациенты уже заметили положительные изменения. Особенно они довольны тем, что теперь в поликлинике работает сестринский пост. Медицинские сестры не только помогают получить направление на исследование, оформить рецепты и распечатать анализы. Они регулируют потоки пациентов, чтобы никто не путался, попадал к нужному специалисту. Накануне приема сотрудник сестринского поста обзванивает пациентов, напоминает, что завтра у них прием и спрашивает, придут ли они к врачу. Если по каким-либо обстоятельствам человек не может прийти в поликлинику, ему предлагают перезаписаться на другой день. Это уменьшает количество неявившихся на прием пациентов.

Евгений Деринг, заместитель главного врача городской поликлиники №134:

— Московский стандарт в нашей поликлинике введен в конце апреля. Изменилось многое именно в организации работы. Например, раньше около регистратур периодически могли возникать очереди. Пациенты могли потерять карту. В связи с этим задерживался прием у врача. Теперь про такие проблемы мы можем забыть. Пациенты поначалу переживали за свои карты, ведь многие считают, что медкарта это их документ. Но это документ медицинского учреждения. Теперь ее доставляют врачу заблаговременно. Нужно ли говорить о том, что теперь пациенты чувствуют себя комфортнее, им не нужно беспокоиться о медкарте. Значительно уменьшилось время ожидания приема специалиста. В прошлом году ко мне приходили жалобы от пациентов: не можем попасть на прием к участковому терапевту. Врач принимал четыре часа, а потом отправлялся своим ходом по вызовам на дом. Но выездные бригады решили эту проблему, у участкового терапевта увеличилось время приема. У нашей поликлиники пять рабочих автомобилей для медиков. Естественно, они добираются до пациента быстрее. Поэтому в зимний или осенне-весенний период, когда обостряются вирусные заболевания, врач будет приезжать быстро, без задержек. Раньше на обслуживание одного вызова требовалось 45– 60 минут. Теперь время на обслуживание такого вызова сократилось на 40 процентов.

Проверки органов контроля в сфере здравоохранения

Контрольные мероприятия в медицинских организациях проводятся в соответствии с требованиями Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», а также законов и подзаконных актов, принятых в соответствии и во исполнение данного Федерального закона.

Документом, регулирующим проведение проверок является также Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В соответствии со ст. 85 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:

контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств;
государственный контроль за обращением медицинских изделий;
федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Основными контролирующими органами являются:

Минздрав РФ;
Департамент здравоохранения;
Росздравнадзор;
Роспотребнадзор;
Роструд;
Прокуратура и др.

Установленные в ходе контрольных мероприятий нарушения требований законодательства РФ влекут за собой ответственность: административную для организации и ее должностных лиц; уголовную — для должностных лиц. Выявленные нарушения могут грозить организации лишением лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Ниже кратко рассмотрим основные особенности каждого вида контроля.
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в форме:

1) Государственного контроля.

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля. К таким органам относится Минздрав РФ, Росздравнадзор.

В ходе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности проверяется:

соблюдение медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
лицензирование медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
применение медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
соблюдение медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
соблюдение медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.;
проведение медицинскими организациями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Государственный контроль осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 (ред. от 14.09.2016) «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», нормативными актами, регулирующими работу проверяющего ведомства.

2) Ведомственного контроля.

Ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. К таким органам относится Росздравнадзор, Департамент здравоохранения. Полномочия проверяющих установлены п.п.3, 5 и 6 ч.2 ст.88 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.

Ведомственный контроль осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., Приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Зарегистрировано в Минюсте России 03.06.2013 № 28631), нормативными актами, регулирующими работу проверяющего ведомства.

ЮРИСТ - Медицинский юрист

3) Внутреннего контроля.

Внутренний контроль осуществляется медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Порядок проведения внутреннего контроля устанавливается руководителем медицинской организации. Документом, регулирующим порядок проведения внутреннего контроля качнства и безопасности медицинской деятельности внутри организации может стать соответствующее Положение, утвержденное Приказом руководителя медицинской организации. С этим документом под роспись должны быть ознакомлены все работники, принимающие участие в комиссии по контролю качества. Данный вид контроля осуществляет соответствующая подкомиссия врачебной комиссии.

Внутренний контроль осуществляется путем:

соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;
определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Внутренний контроль осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; внутренним регламентом организации.

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.

Данный контроль осуществляет Министерство промышленности и торговли; Росздравнадзор; Департамент здравоохранения.

Данный контроль включает в себя:

лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;
федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
выборочный контроль качества лекарственных средств.

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017), нормативными актами, регулирующими работу проверяющего ведомства.

Государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (федеральный государственный контроль) в соответствии с законодательством Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, а именно Росздравнадзором

Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя:

контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями;
контроль за эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий;
контроль за монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением медицинских изделий.

Для осуществления контроля проводятся:

проверки соблюдения субъектами обращения медицинских изделий утвержденных правил в сфере обращения медицинских изделий;
проверки выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
мониторинга безопасности медицинских изделий.

Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., нормативными актами, регулирующими работу проверяющего ведомства.

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Данный контроль осуществляют главные государственные санитарные врачи и их заместители; руководители структурных подразделений и их заместители, специалисты органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. К таким органам относится Роспотребнадзор.

Перечень проверяющих устанавливается Постановлением Правительства РФ от 05.06.2013 № 476 (ред. от 30.03.2017) «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется посредствам:

анализа документов и информации по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Документы и информация получаются на основании письменных мотивированных запросов;
проведения санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок;
беспрепятственного посещения и обследования территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и др. в целях проверки соблюдения санитарного законодательства и выполнения на указанных объектах санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и пр.

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изм. и доп., вступ. в силу с 04.07.2016), нормативными актами, регулирующими работу проверяющего ведомства.

Неудовлетворительные результаты проверки могут быть обжалованы медицинской организацией в вышестоящий орган или суд.

Статьи: Готовимся к проверке МедИнспекция. Медицинская инспекция. М.В.Четин

Готовимся к проверке МедИнспекция. Медицинская инспекция.

К проверкам работы эндоскопических подразделений следует готовиться заблаговременно. Следует обратить внимание на: — площади кабинетов пр. 222 от от 31 июня 1996 г. «О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»
В кабинете колоноскопии обязателен-туалет, вход в него-из кабинета, а не из коридора; — наличие подводки кислорода в каждый кабинет; — штатное расписание с указанием ответственных за кабинеты (в отделе кадров-под роспись); — наличие у сотрудников переподготовки с сертификатом, действующих на время проверки; — наличие санитарной книжки с медосмотром; — наличие соответствующего оборудования; — журналы(прошитые, пронумерованные,заверенные подписью главного врача или заместителя главного врача); — надписи на крышках ёмкостей(даты,время и название препаратов),где проводится предварительная очистка и ДВУ; — соблюдение СанПина 3-15 ; ( Раздел посвященный СанПин на EndoExpert.ru )
— наличие аптечек с препаратами, годными по срокам; — наличие приточно-вытяжной вентиляции; — наличие течеискателя в каждом кабинете,уметь им пользоваться.
Из журналов- особое внимание обратить на: — чередование используемых пронумерованных аппаратов при обследованиях: по записям должно совпадать с данными в журнале, где медсёстры отмечают сведения по их обработке( проверяют совпадение нумерации аппаратов). — журнал – Формуляр на медицинское оборудование Если оборудование было в ремонте, то в журнале должна быть отметка о дате ввода после ремонта с обязательным проведением всех этапов обработки и указанием времени проведения её. При подготовке к проверке следует изучить статью: Проверки Росздравнадзора: ошибки в эксплуатации медоборудования. В ней отражены сведения, касающиеся оборудования, которое находится в «запасе». На стенах кабинетов должны быть-гигрометры, термометры, а в растворе ёмкостей для ручной обработки эндоскопов(например КРОНТ- УДЭ или иных контейнерах)-термометр (постоянно).

Касательно перчаток — знать и уметь использовать их, согласно рекомендациям Роспотребнадзора

По отходам- не путать мешки с расцветкой для отходов класса А и Б.

Вопросы, которые задавали по отходам и на которые нашли ответы: Обеззараживание жидких отходов класса Б в стеклянных банках. Вопрос Как можно обеззараживать послеоперационные жидкие отходы класса Б, которые находятся в многоразовых стеклянных отсосных банках? Существует ли машинка по обеззараживанию именно жидких отходов? Ответ Опасными в эпидемиологическом отношении (гепатит В и С и ВИЧ-инфекции) отходами являются биологические жидкости, содержащие кровь, сперму, влагалищные выделения Не содержащие крови респираторные секреты, аспираты, экссудаты, опасны, как факторы передачи воздушно-капельных инфекций (Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pneumoniae, кори и т.п). Требованиями п. 5.7 САнПиН 2.1.7.2790-10, допускается сливать без предва-рительного обеззараживания в систему централизованной канализации, жидкие биологические выделения (рвота, моча, фекалии и другие, не содержащие кровь, сперму, влагалищные выделения). Жидкие биологические выделения, содержащие кровь, подлежат: сбору в одноразовые непрокалываемые влаго-стойкие емкости с крышкой (контейнеры), обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия (п.п. 4.11-4.17 САнПиН 2.1.7.2790-10). Требованиями п.4.33 САнПиН 2.1.7.2790-10 запрещено перегружать, пересыпать любые неупакованные отходы, из одной емкости в другую, на этапе образования жидких послеоперационных отходов, загрязненных кровью, следует использовать не многоразовые стеклянные отсосные банки, а банки из пластика однократного применения обеззараживанию физическим методом (п.5.4 СанПиН 2.1.7.2790-10) Предпочтительны для применения, воздействие: водяным насыщенным паром под избыточным давлением (например, DGM) СВЧ-излучением. При выборе оборудования для обеззараживания отходов, следует обратить внимание, на область предназначения установки, а именно биологические и жидкие отходы класса Б.

Применять ли гнет при обеззараживании медотходов класса Б Вопрос Нужно ли при химическом методе обеззараживания медицинских отходов класса Б, способом погружения, применять гнет (для того чтоб медицинские отходы полностью были погружены в дезинфицирующее средство)? Правомерны ли такие требования надзорных органов? Ответ При проведении дезинфекции растворами химических средств (п.2.5, п 2.8 и п.29 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10) изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее — раствор) с заполнением каналов и полостей. Объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погруже-ния изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра. Химический метод обеззараживания отходов классов Б и В (п.5.5 САнПиН 2.1.7.22790-10) применяется с помощью специальных установок или способом погружения отходов в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором в местах их образования. Так как СанПиН 2.1.7.2790-10 (п.4.33) запрещает утрамбовы-вать отходы вручную, персонал должен, для полного погружения отходов в раствор химического средства использовать гнет. Емкость для сбора и химического обеззараживания отходов класса Б способом погружения в раствор химического средства должна быть оборудована перфорированным поддоном и гнетом.

Типичные ошибки по соблюдению действующего СанПин 2015 Эндоскопия. Санитарные правила СП 3-15

Источник: https://endoexpert.ru/biblioteka/sanpin-po-endoskopiya/tipichnye-oshibki-po-soblyudeniyu-deystvuyushchego-sanpin-2015-endoskopiya-sanitarnye-pravila-sp-3-При смывах,которые обычно берут перед проверкой и чаще уже после начала проведения обследований,убедиться,что внесена фраза-смывы взяты во время работы.

Документы и приказы: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2020 № 1331н «Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам»

СанПин: Опись укладки «Гражданская оборона» ГО